Alustal Birke Kombipackung Sospensione iniettabile

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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30-05-2024

ingredients actius:

pollinis allergeni extractum (Betula pendula)

Disponible des:

Stallergenes AG

Codi ATC:

V01AA05

Designació comuna internacional (DCI):

pollinis allergeni extractum (Betula pendula)

formulario farmacéutico:

Sospensione iniettabile

Composición:

A): pollinis allergeni extractum (Betula pendula) 0.01 U., natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. B): pollinis allergeni extractum (Betula pendula) 0.1 U., natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. C): pollinis allergeni extractum (Betula pendula) 1 U., natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml. D): pollinis allergeni extractum (Betula pendula) 10 U., natrii chloridum corresp. natrium 3.6 mg, aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, mannitolum, phenolum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Allergeni: Terapeutico,

Área terapéutica:

Iposensibilizzazione

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

1970-01-01

Informació per a l'usuari

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Fitxa tècnica

                                ALUSTAL, Sospensione iniettabile
Stallergenes AG
Composizione
Principi attivi
Estratto allergenico di uno o più allergeni in base al preparato.
Alustal Betulla: pollinis allergeni extractum (Betula pendula).
Alustal Miscela di 5 erbe: pollinis allergeni extractum (Dactylis
glomerata, Anthoxanthum odoratum,
Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense).
Alustal Acari domestici: acari allergeni extractum (Dermatophagoides
pteronyssinus 50%,
Dermatophagoides farinae 50%).
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum (corrisponde a 3.6 mg di sodio), Aluminii hydroxidum
hydricum ad adsorptionem,
Mannitolum, Phenolum, Aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1
ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile per iniezione sottocutanea.
Gli estratti allergenici assorbiti su gel di idrossido di alluminio
sono disponibili nelle seguenti
concentrazioni:
0,01 IR/ml (flacone con capsula grigia)
0,1 IR/ml (flacone con capsula gialla)
1 IR/ml (flacone con capsula verde)
10 IR/ml (flacone con capsula blu)
·IR (Indice di reattività): il titolo di un estratto allergenico è
pari a 100 IR/ml quando, dopo
l'applicazione mediante prick-test (Stallerpoint®) in 30 persone
sensibili all'allergene in questione,
questo estratto induce un pomfo di 7 mm di diametro (media
geometrica). La reattività cutanea di queste
persone è allo stesso tempo dimostrata da una risposta positiva al
prick-test cutaneo con fosfato di
codeina 9% o con istamina dicloridrato 10 mg/ml.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Patologie allergiche (IgE mediate) a genesi inalatoria, quali
raffreddore da fieno, asma bronchiale
allergica, tracheobronchite, rinite, congiuntivite allergica, ecc.
Le sospensioni iniettabili degli estratti allergenici ALUSTAL sono
destinate all'immunoterapia
allergene-specifica mediante somministrazione sottocutanea.
L'immunoterapia allergene-specifica rappresenta un'immunoterapia
attiva e deve pertanto essere
utilizzata unicamente per gli allergeni che inducono patologie e non
possono essere evitat
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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