Altresyn

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

altrenogest

Disponible des:

FARMANIMA D.O.O.

Codi ATC:

QG03DX90

Designació comuna internacional (DCI):

altrenogest

Unidades en paquete:

oralni rastvor; 4mg/mL; kontejner višedozni, 1x1080mL

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricat per:

CEVA SANTE ANIMALE

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2022-12-28

Informació per a l'usuari

BROJ REŠENJA:
323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
TRES LE BOIS, ZI LOUDEC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FARMANIMA D.O.O.
Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CEVA SANTE ANIMALE
Tres le Bois, ZI Loudec, Francuska
2.
IME LEKA
ALTRESYN
4 mg/mL
oralni rastvor
za svinje
altrenogest
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Altrenogest 4 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E320 ) 0,07 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 0,07 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: sojino ulje.
Bistar, bezbojni do svetlo žuti rastvor, bez mirisa.
4.
INDIKACIJE
Lek se koristi za sinhronizaciju estrusa polno zrelih nazimica.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja kod kojih je prisutna infekcija
materice.
Lek se ne aplikuje nerastovima.
Pogledati odeljak 12. Posebna upozorenja - Upotreba tokom graviditeta
i laktacije
Ne primenjivati intravenski.
BROJ REŠENJA:
323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (polno zrele nazi

Fitxa tècnica

BROJ REŠENJA:
323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
ALTRESYN, ORALNI RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CEVA SANTE ANIMALE
Adresa:
TRES LE BOIS, ZI LOUDEC, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
ALTRESYN
4 mg/mL
oralni rastvor
za svinje
altrenogest
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Altrenogest 4 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol ( E320 ) 0,07 mg
Butilhidroksitoluen (E321) 0,07 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistar, bezbojni do svetlo žuti rastvor, bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (polno zrele nazimice)
4.2
INDIKACIJE
Lek se koristi za sinhronizaciju estrusa polno zrelih nazimica.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne primenjuje kod životinja kod kojih je prisutna infekcija
materice.
Lek se ne aplikuje nerastovima.
Pogledati odeljak 4.7. Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Ne primenjivati intravenski.
BROJ REŠENJA:
323-01-00215-21-003 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 540 ML
323-01-00216-21-002 od 28.12.2022. godine za lek ALTRESYN, ORALNI
RASTVOR, 4 MG/ML, 1 X 1080 ML
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Koristiti samo kod polno zrelih nazimica (koje su ispoljile najmanje
jedan estrus).
Nema drugih upozorenja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Posebno treba voditi računa da duži