País: Itàlia
Idioma: italià
Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALPRAZOLAM
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N05BA12
ALPRAZOLAM
"0,25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,50 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "0,75 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML; "1 MG C
N
ALPRAZOLAM
034978041 - 0,75 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 034978039 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034978015 - 0,25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 034978027 - 0,50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALPRAZOLAM PENSA 0,25 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM PENSA 0,50 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM PENSA 1 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM PENSA 0,75 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Alprazolam Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è ALPRAZOLAM PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ALPRAZOLAM PENSA 3. Come prendere ALPRAZOLAM PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ALPRAZOLAM PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ALPRAZOLAM PENSA E A COSA SERVE ALPRAZOLAM PENSA contiene il principio attivo alprazolam che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio e ne limitano la normale attività. Questo medicinale è indicato: - per trattare l’ansia, la tensione e altri disturbi associati all’ansia (manifestazioni somatiche o psichiatriche); - per trattare gli attacchi di panico, compresi quelli causati dal disagio di stare in spazi aperti (agorafobia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ALPRAZOLAM PENSA NON PRENDA ALPRAZOLAM PENSA: - se è allergico all’alprazolam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) e loro derivati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare Llegiu el document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ALPRAZOLAM PENSA 0,25 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM PENSA 0,50 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM PENSA 1 MG COMPRESSE ALPRAZOLAM PENSA 0,75 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Alprazolam Pensa 0,25 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: Alprazolam 0,25 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _Alprazolam Pensa 0,50 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: Alprazolam 0,50 mg Eccipienti con effetti noti: lattosio e giallo tramonto (E110) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _Alprazolam Pensa 1 mg compresse_ Una compressa contiene: Principio attivo: Alprazolam 1,00 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _Alprazolam Pensa 0,75 mg/ml gocce orali soluzione_ 100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: Alprazolam 75,0 mg Eccipienti con effetti noti: alcol etilico, glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse e gocce orali soluzione. Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ALPRAZOLAM PENSA è indicato per il trattamento dell’ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il Llegiu el document complet