Alpicort

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

ingredients actius:

Prednizolonas/Salicilo rūgštis

Disponible des:

Lex ano, UAB

Codi ATC:

D07XA02

Designació comuna internacional (DCI):

Prednisone/Salicylic acid

Dosis:

2 mg/4 mg/ml

formulario farmacéutico:

odos tirpalas

Vía de administración:

vartoti ant odos

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Prednisolone

Estat d'Autorització:

Registruotas

Data d'autorització:

2019-10-25

Fitxa tècnica

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Alpicort
2 mg/4 mg/ml odos tirpalas
Prednizolonas/Salicilo rūgštis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml odos tirpalo yra 2 mg prednizolono, 4 mg salicilo rūgšties.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: argininas, izopropilo alkoholis,
propilenglikolis, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
100 ml odos tirpalo
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad
vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1087/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
alpicort
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Dr. August Wolff GmbH & Co KG Arzneimittel,
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld,
Vokietija
Perpakavo (žr. šalia 2D kodo).
Perpak. serija:
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ALPICORT 2 MG/4 MG/ML ODOS TIRPALAS