ALPHA D3-TEVA pehmekapsel

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

alfakaltsidool

Disponible des:

Teva Pharma B.V.

Codi ATC:

A11CC03

Designació comuna internacional (DCI):

alfakaltsidool

Dosis:

1mcg 10TK

formulario farmacéutico:

pehmekapsel

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Alpha D3-Teva, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid
Alpha D3-Teva, 1 mikrogrammi pehmekapslid
Alfakaltsidool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Alpha D3-Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Alpha D3-Teva võtmist
3.
Kuidas Alpha D3-Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Alpha D3-Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Alpha D3-Teva ja milleks seda kasutatakse
Alpha D3-Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena alfakaltsidooli.
Alfakaltsidool on eelravim D-
vitamiini aktiivsele vormile, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaadi
imendumist ja selle kaudu parandab
luukoe seisundit.
Alpha D3-Teva’t kasutatakse
-
D-vitamiini puuduse korral viimase imendumisprobleemide, kroonilise
maksahaiguse või
neerupuudulikkuse korral,
-
neerude luu ainevahetushäire (renaalse osteodüstroofia) korral,
-
operatsioonijärgse või isetekkinud kõrvalkilpnäärmete
vaegtalitluse (hüpoparatüreoidismi) või
sellele sarnanevate nähtudega haiguse pseudohüpoparatüreoidismi
korral,
-
vastsündinute kaltsiumivaeguse (neonataalse hüpokaltseemia) või
rahhiidi korral,
-
luupehmuse (osteomalaatsia) korral.
2.
Mida on vaja teada enne Alpha D3-Teva võtmist
Ärge võtke Alpha D3-Teva’t
-
kui olete alfakaltsidooli, maapähklite, soja või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui teil on varem esinenud ülitundlikkust D-vitamiini suhtes või
D-vitamiini mürgistust.
-
kui teil on kaltsi

Fitxa tècnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Alpha D3-Teva, 0,25 mikrogrammi pehmekapslid
Alpha D3-Teva, 1 mikrogrammi pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 0,25 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 0,25 mikrogrammi
alfakaltsidooli.
Üks 1 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 1 mikrogrammi alfakaltsidooli.
INN. Alfacalcidolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 0,25 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 98,8 mg arahhiisi õli,
1,145 mg etanooli ja
1,98...3,16 mg sorbitooli (E420).
Üks 1 mikrogrammi pehmekapsel sisaldab 98,8 mg arahhiisi õli, 1,144
mg etanooli ja 1,97...3,15 mg
sorbitooli (E420).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
Alpha D3-Teva, 0,25 mikrogrammi:
Ovaalsed läbipaistmatud punakaspruuni värvusega elastsed
želatiinist pehmekapslid, mille ühele
küljele on söödava musta tindiga märgitud “0.25”.
Alpha D3-Teva, 1 mikrogrammi:
Ovaalsed läbipaistmatud kreemika kuni elevandiluu värvusega elastsed
želatiinist pehmekapslid, mille
ühele küljele on söödava musta tindiga märgitud “1.0”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
D-vitamiini
puudus
malabsorptsiooni,
kroonilise
maksahaiguse
või
neerupuudulikkuse
korral.
Renaalne
osteodüstroofia.
Operatsioonijärgne
või
idiopaatiline
hüpoparatüreoidism.
Pseudohüpoparatüreoidism. Neonataalne hüpokaltseemia või rahhiit.
Osteomalaatsia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kui ei ole öeldud teisiti, on tavaline algannus täiskasvanutele ja
lastele kehakaaluga üle 20 kg 1
mikrogrammi alfakaltsidooli ööpäevas.
Lastel kehakaaluga alla 20 kg on ööpäevaseks annuseks 0,05
mikrogrammi alfakaltsidooli 1 kg
kehakaalu kohta.
Ravi jätkudes tuleb annust vähendada vastavalt patsiendi
ravitulemustele ning vältimaks kaltsiumi
taseme tõusu veres või kaltsiumi-fosfaadi preparaatide annuste
vähendamiseks.
Tõsisemate luuseisundite korral vajavad ja taluvad patsiendid
suuremaid annuseid: 1…3
mikrogrammi alfakaltsidooli ööpäevas.
2
Annust tuleb vähendada patsientidel, kelle