País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Allergopharma GmbH & Co. KG (3066790)
V04CL
sodium chloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm
Einsprühen in die Nase
verlängert
1989-07-17
B. PACKUNGSBEILAGE Seite 1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG zur Negativkontrolle beim Provokations-Test (Pumpdosierspray) 9 mg/ml Provokationstestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test beachten? 3. Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Allergopharma physiologische Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Seite 2 von 6 1. WAS IST ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZ- LÖSUNG ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PROVOKATIONS- TEST UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Provokations-Testlösungen enthalten Stoffe (sogenannte Allergene) zum Test auf Allergien. Ein Provokationstest stellt neben Ihrer Krankengeschichte und weiterer Diagnostik (z. B. Blutuntersuchung) fest, ob bei Ihnen eine Allergie gegen diese Stoffe vorliegt. Dazu wird beim Arzt ein Allergietest – der sogenannte Provokations-Test – an der Nase durchgeführt. Bei dieser Untersuchung werden Provokations-Testlösungen mit verschiedenen Stoffen in der Nase appliziert. Wenn der Patient auf bestimmte Llegiu el document complet
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 1 von 5 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALLERGOPHARMA PHYSIOLOGISCHE KOCHSALZLÖSUNG ZUR NEGATIVKONTROLLE BEIM PROVOKATIONS-TEST (PUMPDOSIERSPRAY) 9 MG/ML Provokationstestlösung zur Anwendung bei Kindern oder Erwachsenen Wirkstoff: Natriumchlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile: Natriumchlorid 9 mg/ml Sonstige Bestandteile: Phenol (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke (W.f.I.). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Provokationstestlösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Diagnose IgE-vermittelter allergischer Erkrankungen (Typ I nach COOMBS und GELL): Negativkontrolle beim nasalen Provokations-Test. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die physiologische Kochsalzlösung dient als Negativkontrolle bei einem nasalen Provokations-Allergietest. Zu den Voraussetzungen für die Durchführung beachten Sie bitte die zusammengefasste Gebrauchsinformation und Fachinformation für Provokations- Testlösungen. • Jeder Testung muss ein Kontroll-Test mit Allergopharma physiologischer Kochsalzlösung zur Negativkontrolle beim Provokations-Test vorgeschaltet werden, um unspezifische Reaktionen zu erkennen und um einen Vergleichswert zu erhalten. • Die Schutzkappe (durchsichtige Plastikkappe) des Pumpaufsatzes wird entfernt und ein Nasenadapter aufgesteckt. Da der Nasenadapter auswechselbar ist, besteht die Möglichkeit, für jeden Patienten einen neuen Adapter zu verwenden. Einige Leerdruckbewegungen können bei Beginn der Testung notwendig sein, bis die Flüssigkeit durch die Hubmechanik angesaugt wird. Seite 2 von 5 • Nach Feststellung der besseren Durchgängigkeit der rechten oder linken Nasenseite wird die Negativkontrolle an der besser durchgängigen Nasenseite durchgeführt. Nach 10 Minuten erfolgt eine Kontrollmessung dieser Nasenseite. • Der Patient ist aufz Llegiu el document complet