ALGONTEX. EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO # ALGONTEX

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262

Disponible des:

CZ VACCINES S.A.U.

Codi ATC:

QI04AB

Designació comuna internacional (DCI):

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVATED, STRAIN N-262

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262 137U ELISA

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dósis), Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml (50 dósis), Caja con 1 vial de polietil, ALGONTEX. EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dósis) # ALGONTEX Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml (50 dósis), ALGONTEX. EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml (50 dósis) # ALGONTEX Caja con 1 vial de polietileno de 100 ml (50 dósis), ALGONTEX. EMULSION INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml (125 dósis) # ALGONTEX Caja con 1 vial de polietileno de 250 ml (125 dósis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; Caprino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Mycoplasma agalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No se han identificado; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Granuloma en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 0 Días

Estat d'Autorització:

Autorizado, 582022 Autorizado, 582023 Autorizado, 582024 Autorizado

Data d'autorització:

2014-12-04

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ALGONTEX. EMULSIÓN INYECTABLE PARA OVINO Y CAPRINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALGONTEX. Emulsión inyectable para ovino y caprino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Mycoplasma agalactiae _inactivado, cepa
N-262.............................................≥ 137 UE *
_* Título de anticuerpos frente a Mycoplasma agalactiae en corderos
vacunados expresado en _
_unidades ELISA _
ADYUVANTES:
Aceite Mineral ligero (Marcol 52)
............................................................ 0,76 ml
Montanide
103.........................................................................................
0,042 ml
Montane 80
.............................................................................................
0,042 ml
Polisorbato 80
.........................................................................................
0,028 ml
EXCIPIENTES:
Tiomersal
.................................................................................................
0,2 mg
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir
los signos clínicos y la
infección de la agalaxia contagiosa.
5.
CONTRAI

Fitxa tècnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALGONTEX. Emulsión inyectable para ovino y caprino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Mycoplasma agalactiae _inactivado, cepa
N-262.............................................≥ 137 UE *
_* Título de anticuerpos frente a Mycoplasma agalactiae en corderos
vacunados expresado en _
_unidades ELISA _
ADYUVANTES:
Aceite Mineral ligero (Marcol 52)
............................................................ 0,76 ml
Montanide
103.........................................................................................
0,042 ml
Montane 80
.............................................................................................
0,042 ml
Polisorbato 80
.........................................................................................
0,028 ml
EXCIPIENTES:
Tiomersal
.................................................................................................
0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Ovino y caprino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa del ganado ovino y caprino para prevenir
los signos clínicos y la
infección de la agalaxia contagiosa.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a animales sanos
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar animales sanos y desparasitados
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Agitar bien el envase antes de su empleo.
Usar ininterrumpidam