ALGIOTOP 500 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponible des:

SANTA S.A. - ROMANIA

Codi ATC:

N02BB02

Designació comuna internacional (DCI):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dosis:

500mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

SANTA S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Resumen del producto:

7824/2015/02 Cutie cu 60 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7824/2015/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7824/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALGIOTOP 500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Algiotop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algiotop
3.
Cum să utilizaţi Algiotop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Algiotop
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALGIOTOP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Algiotop aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de:
analgezice şi antipiretice. El
ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de
febră.
Algiotop se utilizează în:
-
dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri severe
acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt
indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ALGIOTOP
NU UTILIZAŢI ALGIOTOP:
-
dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi:
●
antecedente alergice la derivaţii de pirazol, intoleranţă la
antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS);
●
afecţiuni ale măduv

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7824/2015/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Algiotop 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine zahăr 12,78
mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă, în formă de discuri plate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri severe acute
sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol sodic în priză
unică. La nevoie, se poate repeta până la
cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depăşească
5 g metamizol sodic (aproximativ 70 mg/kg).
_ _
_Copii cu vârsta sub 15 ani _
La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic
sub formă de comprimate (se recomandă
forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat
în considerare faptul că atât funcţia renală cât
şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară administrarea
dozelor minime eficace.
2
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
eliminarea metamizolului este întârziată, nu trebuie
administrate doze mari. În cazul unei administrări de scurtă
durată nu este nevoie să se reducă doza. În ceea
ce priveşte administrarea de lungă durată, nu există suficientă
experienţă.
Mod de administrare
Comprimatele se înghit întregi, de preferinţă după mese, cu un
pahar de apă.
4