Alerfin

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Maleato de clorfenamina

Disponible des:

Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.

Designació comuna internacional (DCI):

Chlorpheniramine maleate

Dosis:

4,0 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALERFIN®
DCI
(Maleato de clorfenamina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
4,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 20 blísteres de PVC ámbar /AL
con 10 comprimidos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
057-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Maleato de clorfeniramina
4,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Para la prevención y tratamiento de la conjuntivitis alérgica,
rinitis, fiebre del heno,
síntomas del resfriado común y otros síntomas alérgicos.
CONTRAINDICACIONES:
La
actividad
anticolinérgica
de
los
antagonistas
H1
de
histamina
ocasiona
un
espesamiento de las secreciones bronquiales lo que puede agravar
ataques agudos
de
asma
o
la
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
(EPOC).
Aunque
los
antihistamínicos H1 deben ser evitados durante los ataques agudos de
asma, su
utilización no queda excluida en los pacientes con asma, en
particular cuando éste
tiene un componente alérgico
PRECAUCIONES:
La clorfeniramina está aprobada para su utilización en niños
mayores de 2 años. Sin
embargo,
en
algunos
niños
los
antagonistas
H1
de
histamina
ocasionan
una
estimulación
paradójica
del
sistema
nervioso
central.
Como
regla
general,
se
recomienda no administrar este tipo de productos a niños de menos de
6 años de
edad, en particular las formulaciones de acción sostenida o
retardada. Tampoco se
deben administrar a neonatos por la posibilidad de una estimulación
del sistema
nervioso central que puede conducir incluso a convulsiones.
La ingestión de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con
clorfeniramina está
contraindicada ya que el alcohol puede potenciar sus efectos sedantes,
ocasionando
una grave somnolencia
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y P