Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

NATRIUMALENDRONAT

Disponible des:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codi ATC:

M05BA04

Designació comuna internacional (DCI):

alendronate sodium

Unidades en paquete:

2 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,4 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 36 Monate,8 Stück (Al/Al-Blister), Laufzeit: 36

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Alendronsäure

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2009-06-17

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALENDRONSÄURE BLUEFISH 70 MG EINMAL WÖCHENTLICH TABLETTEN
Alendronsäure als Natriumalendronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendronsäure Bluefish 70 mg
einmal wöchentlich
Tabletten beachten?
3.
Wie sind Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALENDRONSÄURE BLUEFISH 70 MG EINMAL WÖCHENTLICH TABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Alendronat-Mononatrium-Trihydrat gehört zu der Gruppe
nicht hormoneller
Arzneimittel, die "Bisphosphonate" genannt werden. Er beugt
Osteoporose vor, die bei Frauen in den
Wechseljahren auftritt, und unterstützt den Wiederaufbau der Knochen.
Er reduziert das Risiko von
Wirbelsäulen- und Hüftbrüchen.
Alendronsäure Bluefish wird zur Behandlung folgender Erkrankungen
angewendet:
-
Postmenopausale Osteoporose.
Bei der Osteoporose werden die Knochen dünner und schwächer. Diese
Erkrankung ist bei Frauen
nach den Wechseljahren weit verbreitet. In den Wechselja

Fitxa tècnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 70 mg Alendronsäure, entsprechend 91,37 mg
Natriumalendronat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, ovale, flache, 14 x 8 mm große Tabletten mit einer „70" auf
einer Seite markiert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von postmenopausaler Osteoporose. Alendronsäure
Bluefish 70 mg einmal
wöchentlich Tabletten reduzieren das Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine 70 mg Tablette einmal wöchentlich.
Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist
nicht festgelegt. Die
Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist in regelmäßigen Abständen
auf Grundlage des Nutzens und
potenzieller Risiken von Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal
wöchentlich Tabletten für jeden
Patienten individuell zu beurteilen, insbesondere bei einer Anwendung
über 5 Jahre oder länger.
_Um eine angemessene Resorption der Alendronsäure zu gewährleisten:_
Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten dürfen
nur mit einem Glas
Leitungswasser 30 Minuten vor der ersten Nahrungs-, Flüssigkeits-
oder Arzneimittelaufnahme
eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser),
Nahrungsmittel und einige
Arzneimittel können mit großer Wahrscheinlichkeit die Resorption der
Alendronsäure verringern
(siehe Abschnitt 4.5).
_Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und dadurch
das potenzielle Risiko von _
_lokalen und ösophagealen Irritationen/Nebenwirkungen zu vermeiden
(siehe Abschnitt 4.4): _
•
Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten dürfen
nur nach dem Aufstehen
mit einem vollen Glas Wasser (nicht weniger als 200 ml oder 7 fl.oz.)
geschluckt werden.
•
Patienten dürfen Ale