ALENDRONATE TEVA 70MG Tableta

País: República Txeca

Idioma: txec

Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ingredients actius:

16671 MONOHYDRÁT NATRIUM-ALENDRONÁTU

Disponible des:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Codi ATC:

M05BA04

Designació comuna internacional (DCI):

16671 MONOHYDRÁT NATRIUM-ALENDRONÁTU

Dosis:

70MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

KYSELINA ALENDRONOVÁ

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0041669 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041672 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041671 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041670 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041673 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041668 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041674 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041677 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041676 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041679 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041678 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041675 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Estat d'Autorització:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data d'autorització:

2005-12-28

Informació per a l'usuari

1/4
Sp. zn. sukls241854/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ALENDRONATE TEVA 70
MG TABLETY
acidum alendronicum
PŘEČ
T
ĚTE SI POZO
RNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍV
E,
NEŽ ZA
ČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK U
ŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Dříve než začnete přípravek užívat, je obzvláště
důležité porozumět informacím v bodě 3.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Alendronate Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Alendronate Teva užívat
3.
Jak se přípravek Alendronate Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Alendronate Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ALENDRONATE TEVA A K
ČEMU
SE PO
UŽÍVÁ
CO JE ALEDRONATE TEVA?
Alendronate Teva je tableta obsahující léčivou látku kyselinu
alendronovou (nazývanou alendronát) a patří
do skupiny nehormonálních léků nazývaných bisfosfonáty.
Přípravek Alendronate Teva zabraňuje úbytku
kostní hmoty, k němuž dochází u žen po přechodu (menopauze) a
pomáhá kostní hmotu obnovovat. Snižuje
riziko zlomenin páteře a kyčle.
NA CO SE ALENDRONATE TEVA POUŽÍVÁ?
Lékař Vám předepsal přípravek Alendronate Teva k léčbě
osteoporózy. Přípravek snižuje riziko zlomenin
páteře a kyčle.
ALENDRONATE T
EVA SE UŽÍVÁ JEDNOU TÝDNĚ.
CO JE OSTEOPOR
ÓZ

Fitxa tècnica

1/9
Sp. zn. sukls241854/2021
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů O P
ŘÍPR
AVKU
1.
N
Á
ZEV
PŘÍPRA
VKU
Alendronate Teva 70 mg tablety
2.
KVALITAT
IVNÍ A KVANTITAT
IVNÍ SL
OŽ
E
NÍ
Jedna tableta obsahuje acidum alendronicum 70 mg (ve formě natrii
alendronas monohydricus
81,2 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKO
V
Á FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bílé až téměř bílé, ploché kulaté tablety
se zkosenými hranami, na jedné straně je
vyraženo „T“, hladké na druhé straně.
4.
KLINIC
KÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Alendronate Teva je indikován k léčbě
postmenopauzální osteoporózy u dospělých.
Snižuje riziko zlomenin obratlů a celkového proximální konce
femuru.
4.2
DÁ
VKOV
Á
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna 70 mg tableta jednou týdně.
Pacientky je nutno poučit, že v případě, že vynechají dávku
přípravku Alendronate Teva, musí užít
jednu tabletu ráno poté, co si vzpomenou. Nesmějí užívat dvě
tablety ve stejný den, ale musí opět
užívat jednu tabletu jednou týdně v původně zvolený den.
Optimální délka léčby bisfosfonáty u osteoporózy nebyla zatím
stanovena. Nutnost pokračování v
léčbě je třeba pravidelně opakovaně hodnotit s ohledem na
prospěch a možná rizika přípravku
Alendronate Teva u jednotlivé pacientky, a to zvláště po 5 letech
léčby a později.
_Starší pacientky_
_ _
V klinických studiích nebyl zjištěn žádný rozdíl v účinnosti
ani profilu bezpečnosti alendronátu
v závislosti na věku. Proto není nutno dávkování u starších
pacientek nijak upravovat.
_Porucha funkce ledvin _
U pacientek s clearance kreatininu vyšší než 35 ml/min není nutno
dávkování nijak upravovat.
Alendronát se u pacientek s poruchou funkce ledvin, kde hodnota
clearance kreatininu je nižší než 35
ml/min, kvůli nedostatku zkušeností nedoporučuje.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Alendronate Teva u dětí
mladších 18 let nebyl