ALCOHOL ANTISEPTICO 70°GL

País: Equador

Idioma: espanyol

Font: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

ingredients actius:

Cada 100 ml de solucion contiene: ALCOHOL ETILICO 96°GL 72,9 ml

Disponible des:

LABORATORIOS PRIMS LABPRIMS CIA LTDA ECUADOR

Codi ATC:

D08AX08SOLL8407

formulario farmacéutico:

SOLUCION TOPICA

Composición:

Cada 100 ml de solucion contiene: ALCOHOL ETILICO 96°GL 72,9 ml

Vía de administración:

Tópica

Unidades en paquete:

Frasco 60 ml, 120 ml, 240 ml, 500 ml, 1000 ml + Inserto ( Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) con tapa de polipropileno (PP) ) Frasco 120 ml (Spray), 240 ml (Spray), 500 ml (Spray) + Inserto, 1000 ml (Spray)+ Inserto (Frasco de Polietileno Tereftalato (PET) con atomizador de polipropileno (PP) con vástago de polietileno ) Galon (3785 ml, 3800 ml), caneca (20L), 220 L + Inserto (Frasco de polipropileno de alta densidad (PEAD) con tapa de polipropileno de alta densidad (PEAD) )

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricat per:

LABORATORIOS PRIMS LABPRIMS CIA LTDA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION HOMOGENEA, TRANSPARENTE, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-06-04 12:16:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE MATERIAL DE ENVASE Y TAPA: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR NATURAL CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO Y/O AZUL (3785 ML, 3800 ML). 2. INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: SPRAY 120 ML, GALÓN (3785 ML, 3800 ML). 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO NO FARMACOPEICO (NO OFICIAL): SE SOLICITA LA ACTUALIZACIÓN DEL PARÁMETRO GRADO ALCOHÓLICO DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO DE: 69 °GL - 71 °GL, A: 70°GL A 72°GL. 2021-03-12 12:16:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1. CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL SOLICITANTE, TITULAR Y FABRICANTE: ANTES: RAMSES ORLANDO AMORES GAGLIARDO - LABORATORIOS PRIMS. AHORA: LABORATORIOS PRIMS LABPRIMS CIA LTDA NO APLICA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE ETIQUETAS NI DE PRODUCTO TERMINADO YA QUE NO SE DISPONE DE STOCK NI EN BODEGA NI EN EL MERCADO. 2021-07-05 12:16:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSION DE LA PRESENTACION DE 1000 ML SPRAY: FRASCO DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET) COLOR BLANCO, ATOMIZADOR DE POLIPROPILENO (PP) CON VÁSTAGO DE POLIETILENO COLOR BLANCO. NMED 17: ACTUALIZACION DE LA INTERPRETACION DE CODIGO DE LOTE 2022-05-05 12:16:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE LA ETIQUETA POR INCLUSIÓN DEL INSERTO EN EL CÓDIGO QR Y ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2022-06-30 12:16:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PRODUCTO TERMINADO: ETIQUETAS PRESENTACION CANTIDAD (UNIDADES) ETIQUETA ALCOHOL GENERICO 1000 ML 6499 ETIQUETA ALCOHOL GENERICO 1000 ML SPRAY 2669 ETIQUETA ALCOHOL GENERICO GALON 9160 PRODUCTO TERMINADO PRESENTACION COMERCIAL ELABORACIÓN VENCIMIENTO LOTE CANTIDAD (UNIDADES) ALCOHOL GENERICO 1000 ML SPRAY X UNIDAD 2022-05-09 2025-05-09 F220514 218 ALCOHOL GENERICO 1000 ML X UNIDAD 2021-09-03 2024-09-03 F210912 375 ALCOHOL GENERICO GALON X UNIDAD 2021-11-29 2024-11-29 F211163 2 ALCOHOL GENERICO GALON X UNIDAD 2022-03-29 2025-03-29 F220352 181 ALCOHOL GENERICO GALON X UNIDAD 2022-05-09 2025-05-09 F220514 266 2023-06-21 12:33:02 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN EL TRÁMITE 16833634202300000008P REFERENTE A LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: FRASCO 120 ML (SPRAY); Periodo vida util producto en meses: 36

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2020-05-18