País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Human Albumin
CSL Behring GmbH*
B05AA01
Albuminum
200 g/l
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
078216 Hettuglas Gler af tegund II
Markaðsleyfi útgefið
2014-03-13
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALBUREX 50 G/L, INNRENNSLISLYF, LAUSN ALBUREX 200 G/L, INNRENNSLISLYF, LAUSN Albúmín úr mönnum LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Alburex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Alburex 3. Hvernig nota á Alburex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Alburex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALBUREX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ HVAÐ ER ALBUREX Alburex er blóðvökvalíki. HVERNIG VERKAR ALBUREX Albúmín heldur blóðrúmmáli í blóðrásinni stöðugu. Það ber einnig hormón, ensím, lyf og eiturefni. Albúmínið í Alburex er einangrað úr blóðvökva manna. Það hegðar sér því alveg eins og albúmín sem líkami þinn framleiðir sjálfur. TIL HVERS ER ALBUREX NOTAÐ Alburex er notað til að endurheimta blóðrúmmál í blóðrásinni og halda því stöðugu. Það er yfirleitt notað á gjörgæsludeildum, ef blóðrúmmál hefur minnkað hættulega mikið. Það getur t.d. gerst: • vegna mikils blóðtaps eftir áverka _eða_ • vegna brunasára á stórum húðflötum Læknir tekur ákvörðun um hvort nota skuli Alburex. Það fer eftir klínísku ástandi þínu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUREX ➔ Lesið þennan kafla vandlega. Þú og læknir þurfið að íhuga upplýsingarnar í honum áður en þér er gefið Alburex. EKKI MÁ NOTA ALBUREX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir albúmíni úr mönnum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR ➔ Le Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Alburex 200 g/l, innrennslislyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Alburex, 200 g/l er lausn sem inniheldur 200 g/l alls af próteini og eru a.m.k. 96% af því albúmín úr mönnum. Eitt 50 ml hettuglas inniheldur 10 g af albúmíni úr mönnum. Eitt 100 ml hettuglas inniheldur 20 g af albúmíni úr mönnum. Alburex er yfirþrýstið (hyperoncotic) miðað við venjulegan blóðvökva Hjálparefni með þekkta verkun: Alburex 200 g/l inniheldur u.þ.b. 3,2 mg af natríum í hverjum ml lausnar (140 mmól/l). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær, lítillega seigur vökvi, nánast litlaus, gulleitur, brúnleitur eða grænleitur. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og notkun kvoðulausnar (colloid) hentar. Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð klínísku ástandi einstakra sjúklinga, í samræmi við opinberar leiðbeiningar. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og innrennslishraðann að þörfum einstakra sjúklinga. Skammtar Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, eðli áverka eða sjúkdóms og áframhaldandi tapi vökva eða próteina. Við ákvörðun á skömmtum á að styðjast við mælingar á vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki plasmaalbúmín gildum. Ef gefa á albúmín úr mönnum á að fylgjast reglulega með blóðaflfræðilegu ástandi. Í þessu gæti falist: • slagæðaþrýstingur og hjartsláttartíðni • miðlægur bláæðaþrýsingur • fleygþrýstingur í lungnaslagæð • þvagmyndun 2 • blóðsölt • blóðkornaskil/blóðrauði _Börn _ Aðlaga á skammtastærð hjá börnum og unglingum (0-18 ára) að þörfum einstakra sjúklinga. Lyfjagjöf Gefa má albúmín úr mönnum beint í bláæð, eða þynna það fyrst með jafnþrýstinni lausn (t.d. 5% glúkósa eða 0,9% natríum Llegiu el document complet