Albunorm 50 g/l Infusionslösung

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

HUMANALBUMIN

Disponible des:

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H

Codi ATC:

B05AA01

Designació comuna internacional (DCI):

HUMAN ALBUMIN

Unidades en paquete:

1 Infusionsflasche (zu 100 ml), Laufzeit: 24 Monate,10 Infusionsflaschen (zu 100 ml), Laufzeit: 24 Monate,1 Infusionsflasche (zu

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Albumin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2009-04-14

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALBUNORM 50 G/L INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff(e) Humanalbumin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Albunorm 50 g/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Albunorm 50 g/l beachten?
3.
Wie ist Albunorm 50 g/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Albunorm 50 g/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALBUNORM 50 G/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Albunorm 50 g/l gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe:
Blutersatzmittel und
Plasmaproteinfraktionen.
Das Produkt wird Patienten verabreicht, um das zirkulierende
Blutvolumen wiederherzustellen bzw.
zu erhalten, wenn ein verringertes Volumen festgestellt wurde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 50 G/L BEACHTEN?
ALBUNORM 50 G/L DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Humanalbumin-Zubereitungen oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Albunorm 50 g/l anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ALBUNORM 50 G/L IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie ein erhöhtes Risiko eines hohen Blutvolumens habe

Fitxa tècnica

_ _
_1 / 9_
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albunorm 50 g/l Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albunorm 50 g/l ist eine Lösung, die 50 g/l Gesamtprotein vom
Menschen enthält, davon
mindestens 96 % Humanalbumin.
Eine Flasche mit 100 ml enthält 5 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 250 ml enthält 12,5 g Humanalbumin.
Eine Flasche mit 500 ml enthält 25 g Humanalbumin.
Albunorm 50 g/l ist eine leicht hypoonkotische Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium
(144-160 mmol/l)
Vollständige Auflistung sonstiger Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht viskose Lösung. Sie weist eine fast farblose,
gelbe, bernsteinfarbene oder
grüne Färbung auf.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Konzentration der Albumin-Präparation, Dosis und
Infusionsgeschwindigkeit
sind individuell an die Bedürfnisse des Patienten anzupassen.
DOSIERUNG
Die erforderliche Dosis ist abhängig von der Körpergröße des
Patienten, dem Schweregrad
der Verletzung oder Erkrankung und den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten. Zur
_ _
_2 / 9_
Ermittlung der erforderlichen Dosis ist das zirkulierende Volumen und
nicht der
Plasmaalbuminspiegel heranzuziehen.
Bei der Verabreichung von Humanalbumin sind hämodynamische Parameter
regelmäßig zu
kontrollieren; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
pulmonalarterieller Verschlussdruck
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit / Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche_
Die Erfahrung bei der Anwendung von Albunorm 50 g/l bei Kindern ist
begrenzt. Daher sollte
dieses Produkt bei diesen Patienten nur eingesetzt werden, wenn die
Vorteile einer
Behandlung mit Albunorm 50 g/l die potenziellen Risiken klar
überwie