Aktiprol 50 mg tabletten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

AMISULPRIDE 50 mg/stuk

Designació comuna internacional (DCI):

AMISULPRIDE 50 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT

Vía de administración:

Oraal gebruik

Data d'autorització:

2024-04-12

Fitxa tècnica

S
pcamistabs2.1_DCP_NL
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aktiprol 50 mg tabletten
Aktiprol 100 mg tabletten
Aktiprol 200 mg tabletten
Aktiprol 400 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aktiprol 50 mg tabletten: elke tablet bevat 50 mg amisulpride
Aktiprol 100 mg tabletten: elke tablet bevat 100 mg amisulpride
Aktiprol 200 mg tabletten: elke tablet bevat 200 mg amisulpride
Aktiprol 400 mg tabletten: elke tablet bevat 400 mg amisulpride
Hulpstof met bekend effect: Lactosemonohydraat
Elke 50 mg tablet bevat 25,00 mg lactosemonohydraat
Elke 100 mg tablet bevat 50,00 mg lactosemonohydraat
Elke 200 mg tablet bevat 100,00 mg lactosemonohydraat
Elke 400 mg tablet bevat 200,00 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Aktiprol 50 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter 7
mm
Aktiprol 100 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met diameter
9,5 mm, inscriptie MC op een zijde
Aktiprol 200 mg tabletten: witte, ronde, platte tablet met breukstreep
aan een zijde, diameter 11,5 mm.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
Aktiprol 400 mg tabletten: witte, biconvexe, capsule vormige tablet,
een breukstreep op beide zijden,
afmetingen 19 x 10 mm. De breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken
makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aktiprol is geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische
schizofrene stoornissen met:
•
positieve symptomen (zoals wanen, hallucinaties, denkstoornissen,
vijandigheid en paranoïde
wanen).
S
pcamistabs2.1_DCP_NL
2
•
negatieve symptomen (zoals afgestompt effect, emotionele en sociale
terugtrekking).
Aktiprol houdt ook secundaire negatieve symptomen als ook
stemmingsstoornissen zoals depressie onder
controle.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDI