Airflusal Forspiro 50+500 mikrogram inhalationspulver, afdelt

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROL

Disponible des:

Paranova Danmark A/S

Codi ATC:

R03AK06

Designació comuna internacional (DCI):

FLUTICASONPROPIONATE, SALMETEROL

Dosis:

50+500 mikrogram

formulario farmacéutico:

inhalationspulver, afdelt

Data d'autorització:

2020-11-08

Informació per a l'usuari

Indlægsseddel: Information til brugeren
Airflusal
®
Forspiro
®
50 mikrogram/500 mikrogram/dosis
inhalationspulver, afdelt
salmeterol/fluticasonpropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Airflusal Forspiro til dig per sonligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Airflusal Forspiro
3. Sådan skal du bruge Airflusal Forspiro
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Airflusal Forspiro 50 mikrogram/500 mikrogram/dosis anvendes til at
behandle:
• Astma.
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Denne sygdom er kendetegnet ved vedvarende vejr trækningsproblemer
på grund af indsnævrede luft veje, ofte ledsaget af hoste og slim.
Dette
lægemiddel nedsætter antallet af opblussende KOL-symptomer.
Dette lægemiddel indeholder to aktive stoffer.
• Salmeterol: et langtidsvirkende stof, der udvider luftvejene.
• Fluticason: et binyrebarkhormon, der mindsker hævelse og
inflammation (en betændelseslignende tilstand) i lungerne.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AIRFLUSAL FORSPIRO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Brug ikke Airflusal Forspiro:
• hvis du er allergisk over for salmeterol, fluticason propionat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Airflusal Forspiro (angivet i
punkt 6).
Ad

Fitxa tècnica

14. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Airflusal Forspiro, afdelt inhalationspulver (Paranova)
0.
D.SP.NR.
28710
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Airflusal Forspiro
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afdelt dosis af Airflusal Forspiro
50 mikrogram/500 mikrogram/dosis
afgiver
50 mikrogram salmeterol (som salmeterolxinafoat) og 500 mikrogram
fluticasonpropionat.
Dette svarer til en leveret dosis på 45 mikrogram salmeterol (som
salmeterolxinafoat) og
465 mikrogram fluticasonpropionat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afdelt dosis indeholder 11,33 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Afdelt inhalationspulver (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Astma
Airflusal Forspiro er indiceret til regelmæssig behandling af astma i
tilfælde, hvor det er
hensigtsmæssigt at anvende et kombinationspræparat (langtidsvirkende
β
2
-agonist og
inhaleret kortikosteroid):

Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede
kortikosteroider og
inhalerede korttidsvirkende β
2
-agonister efter behov.
eller

Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både
inhaleret kortikosteroid
og langtidsvirkende β
2
-agonist.
dk_hum_62467_spc.doc
Side 1 af 23
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Airflusal Forspiro er indiceret til symptomatisk behandling hos
KOL-patienter med et
FEV
1
< 60 % af forventet normal (inden bronkodilatator) og gentagne
forværringer i
anamnesen, og som har betydelige symptomer til trods for regelmæssig
behandling med
bronkodilatator.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Administration
Airflusal Forspiro er kun til inhalationsbrug.
Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende Airflusal
Forspiro dagligt for
at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer.
Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får
den optimale styrke (dosis)
af Airflusal Forspiro, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning.
Patienterne skal h