AIRCAST 4MG TABLET,CHEWABLE

País: Xipre

Idioma: grec

Font: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

ingredients actius:

MONTELUKAST SODIUM

Disponible des:

TERIX LABS LTD (0000008136) 6 AGIAS ELENIS STR., AGIAS ELENIS BUILDING, OFF 43, NICOSIA, 1060

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

MONTELUKAST

Dosis:

4MG

formulario farmacéutico:

TABLET,CHEWABLE

Composición:

MONTELUKAST SODIUM (8000001574) 4.150000000000MG

Vía de administración:

ORAL USE

tipo de receta:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Área terapéutica:

MONTELUKAST

Resumen del producto:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0788/01/DC CHANGE TO EL/H/0194/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 7 TABS IN BLISTER(S) (31M028201) 7.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 10 TABS IN BLISTER(S) (31M028202) 10.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) (31M028203) 14.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (31M028204) 20.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (31M028205) 28.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (31M028206) 30.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 49 TABS IN BLISTER(S) (31M028207) 49.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (31M028208) 50.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) (31M028209) 56.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 98 TABS IN BLISTER(S) (31M028210) 98.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (31M028211) 100.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 140 TABS IN BLISTER(S) (31M028212) 140.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 200 TABS IN BLISTER(S) (31M028213) 200.00 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Informació per a l'usuari

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
AIRCAST 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
Μοντελουκάστη
Για παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσει το
παιδί
σας να παίρνει αυτό το φάρμακο ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ
ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με αυτά του παιδιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Aircast και ποιά είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Aircast
3.
Πώς να πάρετε το Aircast
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Aircast
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλ

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aircast 4 mg μασώμενα δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα μασώμενο δισκίο Aircast 4 mg περιέχει
νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία
είναι
ισοδύναμη με 4 mg μοντελουκάστης
Έκδοχα: Ασπαρτάμη (E 951) 0.24 mg ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για παιδιά ηλικίας από 2 έως 5 ετών
Το Aircast 4 mg μασώμενα δισκία ενδείκνυται
για τη θεραπεία του άσθματος σαν
συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς
ηλικίας από 2 έως 5 ετών με ήπιο έως
μέτριο
επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν
ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή
και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών
βραχείας δράσης “όταν χρειάζεται”
παρέχει
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος.
Το Aircast 4 mg μασώμενα δισκία μπορεί
επίσης να αποτελέσει εναλλακτική
επιλογή
θεραπείας έναντι των χαμηλών δόσεων
εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών σε
ασθενείς
ηλικίας από 2 έως 5 ετών με ήπιο
επιμένον άσθμα, οι οποίοι δεν έχουν
πρόσφατο ιστορικό
σοβαρών
ασθματικών
επεισοδίων,
όπο�