País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
алклометазона
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
D07AB10
alklometazon
0.5mg/g
mast
mast; 0.5mg/g; tuba, 1x20g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 4152100
OBNOVA
2017-02-22
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK AFLODERM ® , 0,5 MG/G, MAST ALKLOMETAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Afloderm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Afloderm 3. Kako se primenjujete lek Afloderm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Afloderm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AFLODERM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Afloderm mast pripada grupi lekova koji se zovu topikalni (primenjuju se samo na kožu) kortikosteroidi. Kortikosteroidi se primenjuju jer imaju antizapaljensko dejstvo. Lek Afloderm mast se primenjuje za sprečavanje prekomerne reakcije kože na različite faktore (trigger) koji dovode do nastanka zapaljenske reakcije i nastanka ekcema ili dermatitisa. Lek Afloderm mast se primenjuje za lečenje oboljenja kože koje reaguju na lokalno lečenje kortikosteroidima: atopijski dermatitis, različiti oblici dermatitisa (iritacijski i alergijski dermatitis ). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AFLODERM LEK AFLODERM NE SMETE PRIMENJIVATI KOD: preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Afloderm mast; akni; tuberkuloze kože; virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_ virusima); vakcinije (reakcija posle vakcinacije); varičele; perioralnog dermatitisa; rozacee; gljivične ili bakterijske infekcije kože; dece mlađe od godinu dana. U Llegiu el document complet
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Afloderm ® , 0,5 mg/g, mast INN: alklometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g masti sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: propilenglikolmonopalmitostearat. Za listu svih pomoćnih supstanci vieti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Mast. Bezbojna do svetlo žuta, homogena mast. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Alklometazon mast pripada grupi nefluorisanih kortikosteroida srednje jakog dejstva za lokalnu primenu na koži. Primenjuje se u terapiji dermatoza koje reaguju na lokalno lečenje kortikosteroidima, uključujući atopijski dermatitis i primarni iritacijski i alergijski dermatitis. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Afloderm mast je namenjen za lokalnu primenu na koži, za lečenje hroničnih dermatoza, tj. suvih, skvamoznih, hiperkeratotičnih promena. Količinu leka Afloderm mast potrebnu da se pokrije obolela površina kože naneti u tankom sloju i lagano utrljati u kožu dva do tri puta na dan. Površina kože na koju se nanosi lek Afloderm mast ne sme se prekrivati zbog mogućnosti pojačane resorpcije alklometazona ispod okluzije, osim kod lečenja teških i rezistentnih dermatoza. DECA Količinu masti potrebnu da se pokrije obolela površina kože naneti u tankom sloju i lagano utrljati u kožu dva do tri puta na dan. Lek Afloderm mast se može primenjivati kod dece starije od godinu dana, a primena kod dece mora biti svedena na najkraće moguće vreme (2-3 nedelje), a prilikom primene neophodan je krajnji oprez (vidi odeljak 4.4). Kao i kod ostalih kortikosteroida, neophodno je prekinuti primenu leka pred lekarsku kontrolu. Ukoliko za 2 nedelje nije došlo do poboljšanja, treba ponovo razmotriti dijagnozu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE preosetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Afloderm mast; akne; tuberkuloza kože; virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_ virusima); vakcinija; varičela; perioralni dermati Llegiu el document complet