País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fusidinezuurhemihydraat 20,35 mg/g - Eq. Fusidinezuur 20 mg/g
Will Pharma SA-NV
D06AX01
Fusidic Acid
20 mg/g
Crème
Fusidinezuur 20 mg/g
Cutaan gebruik
Fusidic Acid
CTI-code: 415326-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2910800 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 415326-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2910818 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2012-03-12
PIL_NL BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER AFFUSINE 20 MG/G CRÈME Fusidinezuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 15 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Affusine 20 mg/g crème en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u Affusine 20 mg/g crème niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AFFUSINE 20 MG/G CRÈME EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Affusine 20 mg/g crème is fusidinezuur. Dit is een antibioticum (dit betekent dat het bacteriën die infecties veroorzaken doodt). Affusine 20 mg/g crème dient op de huid te worden gebruikt. De crème wordt gebruikt voor de plaatselijke behandeling van huidinfecties veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor fusidinezuur (met name stafylokokkeninfecties) zoals. impetigo (een nattende, met korsten bedekte gezwollen huidaandoening (krentenbaard)), folliculitis (ontsteking van een of meer haarzakjes), sycosis barbae (ontsteking van de baardhuid), paronychia (ontsteking van het weefsel rond een vinger- of teennagel, erythrasma (ontsteking met bruine, schilferige huidgedeeltes, met name in lichaamsplooien). 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch v Llegiu el document complet
SPC_NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Affusine 20 mg/g crème 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per gram crème 20 mg fusidinezuur. Hulpstof(fen) met bekend effect: Butylhydroxyanisol: 0,4 mg/g Cetylalcohol: 111,00 mg/g Kaliumsorbaat: 2,70 mg/g Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème Witte, homogene crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van niet ernstige oppervlakkige en niet uitgebreide primaire huidinfecties veroorzaakt door voor fusidinezuur gevoelige micro-organismen, met name infecties veroorzaakt door stafylokokken (zie rubriek 5.1). Van de volgende primaire huidinfecties mag worden verwacht dat ze reageren op lokale behandeling met fusidinezuur: impetigo contagiosa, oppervlakkige folliculitus, sycosis barbae, paronychia en erythrasma. Officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en pediatrische patiënten_ Niet bedekte laesies: 3 of 4 keer per dag voorzichtig aanbrengen. Bedekte laesies: minder frequent aanbrengen kan voldoende zijn. Wijze van toediening Cutaan gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. [NL/H/3926/01/IB/023] be_spc_nl_v.0.1_15122021 1/6 SPC_NL 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Het voorkomen van bacteriële resistentie is gemeld bij het gebruik van fusidinezuur. Zoals bij alle antibiotica kan langdurig of herhaald gebruik het risico op het ontwikkelen van bacteriële resistentie vergroten. Fusidinezuur mag niet worden gebruikt bij infecties veroorzaakt door niet-gevoelige organismen, met name _Pseudomonas aeruginosa_ , zie rubriek 5.1. Langdurig of herhaald gebruik kan het risico op de ontwikkeling van contact sensibilisatie vergroten. Wanneer Affusine 20 mg/g crème wordt gebruikt in het gezicht, moet men er op letten Llegiu el document complet