Advantage 80 voor katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

IMIDACLOPRID

Disponible des:

Veterinaire Groothandel Wijchen B.V.

Codi ATC:

QP53AX17

Designació comuna internacional (DCI):

IMIDACLOPRID

formulario farmacéutico:

Spot-on oplossing

Composición:

IMIDACLOPRID 80 mg/stuk,

Vía de administración:

Cutaan gebruik

tipo de receta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupo terapéutico:

Katten

Área terapéutica:

Imidacloprid

Estat d'Autorització:

Nationaal

Data d'autorització:

2016-08-09

Fitxa tècnica

BD/2019/REG NL 119499/zaak 730783
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Veterinaire Groothandel Wijchen B.V. te Weert
d.d. 20 mei 2019
tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ADVANTAGE 80 VOOR
KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119499;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
ADVANTAGE 80
VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119499, zoals
aangevraagd
d.d. 20 mei 2019, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ADVANTAGE 80 VOOR KATTEN, REG NL 119499 treft u aan
als
bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
ADVANTAGE 80 VOOR KATTEN, REG NL 119499 treft u aan als bijlage II
behorende
bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2019/REG NL 119499/zaak 730783
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant word