País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Takrolimusmonohydrat
Sandoz - København
L04AD02
Takrolimusmonohydrat
0.5 mg
Kapsel, hard
Blisterpakning 50 stk
C
Markedsført
2011-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ADPORT 0,5 MG HARDE KAPSLER ADPORT 0,75 MG HARDE KAPSLER ADPORT 1 MG HARDE KAPSLER ADPORT 2 MG HARDE KAPSLER ADPORT 5 MG HARDE KAPSLER TAKROLIMUS Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Adport er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Adport 3. Hvordan du bruker Adport 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Adport 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Adport er og hva det brukes mot Adport tilhører en gruppe legemidler som kalles IMMUNHEMMENDE MIDLER. Etter at du har fått transplantert et organ (for eksempel lever, nyre eller hjerte), vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet. Adport brukes til å kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe kroppen med å godta det transplanterte organet. Adport brukes ofte i kombinasjon med andre legemidler som også hemmer immunsystemet. Du kan også få behandling med Adport hvis du har en reaksjon med avstøting av en transplantert lever, nyre, hjerte eller annet organ, eller hvis du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Adport Bruk ikke Adport: • dersom du er allergisk overfor takrolimus eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor antib Llegiu el document complet
1 LEGEMIDLETS NAVN Adport 0,5 mg harde kapsler Adport 0,75 mg harde kapsler Adport 1 mg harde kapsler Adport 2 mg harde kapsler Adport 5 mg harde kapsler 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver hard kapsel inneholder 0,5 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver hard kapsel inneholder 46,1 mg laktose (som monohydrat). Hver hard kapsel inneholder 0,75 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver hard kapsel inneholder 69,1 mg laktose (som monohydrat). Hver hard kapsel inneholder 1 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver hard kapsel inneholder 45,0 mg laktose (som monohydrat). Hver hard kapsel inneholder 2 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver hard kapsel inneholder 90,0 mg laktose (som monohydrat). Hver hard kapsel inneholder 5 mg takrolimus (som takrolimusmonohydrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver hard kapsel inneholder 225,1 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 LEGEMIDDELFORM Kapsel, hard _0,5 mg harde kapsler _ Ugjennomsiktige hvite og elfenbensfargede harde gelatinkapsler. Inneholder hvitt til offwhite pulver (lengde: 14,5 mm). _0,75 mg harde kapsler _ Lysegrønne, ugjennomsiktige harde gelatinkapsler, merket “0,75 mg” i svart blekk på hetten. Inneholder hvitt til offwhite pulver (lengde: 14,5 mm). _1 mg harde kapsler _ Ugjennomsiktige hvite og lysebrune harde gelatinkapsler. Inneholder hvitt til offwhite pulver (lengde: 14,5 mm). _2 mg harde kapsler _ Mørkegrønne, ugjennomsiktige harde gelatinkapsler, merket ”2 mg” i svart blekk på hetten. Inneholder hvitt til offwhite pulver (lengde: 14,5 mm). _5 mg harde kapsler _ Ugjennomsiktige hvite og oransje harde gelatinkapsler. Inneholder hvitt til offwhite pulver (lengde: 15,8 mm). 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylakse mot avstøtning av transplantat hos mottakere av lever-, nyre- eller hjerteallograft. Behandling av avstøtning av allograf Llegiu el document complet