País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TACROLIMUS MONOHIDRATO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
L04AD02
TACROLIMUS MONOHIDRATE
5 mg
CÁPSULA DURA
TACROLIMUS MONOHIDRATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Tacrólimus
ADOPORT 5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 17/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-17
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ADOPORT 0,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG ADOPORT 1 MG CÁPSULAS DURAS EFG ADOPORT 2 MG CÁPSULAS DURAS ADOPORT 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG tacrolimus LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Adoport y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport 3. Cómo tomar Adoport 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Adoport 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ADOPORT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados INMUNOSUPRESORES. Tras su trasplante de órgano (p. ej., hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su cuerpo intentará rechazar el nuevo órgano. Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el órgano trasplantado. Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también suprimen el sistema inmunitario. También puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado, riñón, corazón u otro órgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que estuviera siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADOPORT NO TOME ADOPORT: Si es alérgico a tacrolimus o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibióti Llegiu el document complet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Adoport 0,5 mg cápsulas duras EFG Adoport 1 mg cápsulas duras EFG Adoport 2 mg cápsulas duras Adoport 5 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 0,5 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 46,1 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura contiene 1 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 45,0 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura contiene 2 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes con efecto conocido Cada cápsula contiene 90,0 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura contiene 5 mg de tacrolimus (como tacrolimus monohidrato). Excipientes con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 225,1 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. _0,5 mg cápsulas duras _ Cápsula de gelatina dura, con cuerpo de color blanco opaco y tapa de color marfil, conteniendo polvo blanco o casi blanco (longitud: 14,5 mm). _1 mg cápsulas duras _ Cápsula de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa ligeramente marrón, conteniendo polvo blanco o casi blanco (longitud: 14,5 mm). _2 mg cápsulas duras _ Cápsula de color verde oscuro opaco, impreso en negro con 2 mg en la tapa, conteniendo polvo blanco o casi blanco (longitud: 14,5 mm). _5 mg cápsulas duras _ Cápsula de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa naranja, conteniendo polvo blanco o casi blanco (longitud: 15,8 mm). 2 de 21 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos hepáticos, renales o cardiacos. Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con tacrolimus requiere un c Llegiu el document complet