ADOPORT 2 MG CAPSULAS DURAS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

TACROLIMUS MONOHIDRATO

Disponible des:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Codi ATC:

L04AD02

Designació comuna internacional (DCI):

TACROLIMUS MONOHIDRATE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

TACROLIMUS MONOHIDRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tacrólimus

Resumen del producto:

ADOPORT 2 MG CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 30/01/2015 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2015-01-30

Informació per a l'usuari

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ADOPORT 0,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ADOPORT 1 MG CÁPSULAS DURAS EFG
ADOPORT 2 MG CÁPSULAS DURAS
ADOPORT 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
tacrolimus
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Adoport y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport
3.
Cómo tomar Adoport
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Adoport
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ADOPORT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados INMUNOSUPRESORES.
Tras su trasplante de órgano (p. ej., hígado, riñón, corazón), el
sistema inmunitario de su cuerpo intentará
rechazar el nuevo órgano.
Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo,
permitiéndole aceptar el órgano
trasplantado.
Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros
medicamentos que también suprimen el
sistema inmunitario.
También puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se esté
produciendo de su hígado, riñón, corazón
u otro órgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que
estuviera siguiendo, no consigue controlar
esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ADOPORT
NO TOME ADOPORT:

Si es alérgico a tacrolimus o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótic

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Adoport 0,5 mg cápsulas duras EFG
Adoport 1 mg cápsulas duras EFG
Adoport 2 mg cápsulas duras
Adoport 5 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 0,5 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 46,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 1 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 45,0 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 2 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula contiene 90,0 mg de lactosa (como monohidrato).
Cada cápsula dura contiene 5 mg de tacrolimus (como tacrolimus
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 225,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_0,5 mg cápsulas duras _
Cápsula de gelatina dura, con cuerpo de color blanco opaco y tapa de
color marfil, conteniendo polvo
blanco o casi blanco (longitud: 14,5 mm).
_1 mg cápsulas duras _
Cápsula de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa
ligeramente marrón, conteniendo polvo
blanco o casi blanco (longitud: 14,5 mm).
_2 mg cápsulas duras _
Cápsula de color verde oscuro opaco, impreso en negro con 2 mg en la
tapa, conteniendo polvo blanco o
casi blanco (longitud: 14,5 mm).
_5 mg cápsulas duras _
Cápsula de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa
naranja, conteniendo polvo blanco o casi
blanco (longitud: 15,8 mm).
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos
hepáticos, renales o cardiacos.
Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos
con otros medicamentos
inmunosupresores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El
tratamiento
con
tacrolimus
requiere
un
c