Adimuplan 50 mg apvalkotās tabletes

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Sitagliptīns

Disponible des:

Sandoz d.d., Slovenia

Codi ATC:

A10BH01

Designació comuna internacional (DCI):

Sitagliptin

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotā tablete

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Lek S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

08-MAR-26

Informació per a l'usuari

1
SASKAŅOTS ZVA 22-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ADIMUPLAN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
ADIMUPLAN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
ADIMUPLAN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
sitagliptinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Adimuplan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Adimuplan lietošanas
3.
Kā lietot Adimuplan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Adimuplan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ADIMUPLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Adimuplan satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas ir zāļu grupas, ko
sauc par DPP-4 inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), līdzeklis, kas pazemina
cukura līmeni asinīs pieaugušajiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā
insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā
cukura daudzumu.
Ārsts Jums ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt
cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts, jo
Jūs slimojat ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles var lietot
vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām
zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem
vai glitazoniem), kas pazemina cukura
līmeni asinīs un ko Jūs jau, iespējams, lietojat diabēta
ārstēšanai vienlaikus ar uztura un fizisko
vingrinājumu plānu.
Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu or

Fitxa tècnica

1
SASKAŅOTS ZVA 11-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Adimuplan 25 mg apvalkotās tabletes
Adimuplan 50 mg apvalkotās tabletes
Adimuplan 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ADIMUPLAN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES:
Viena apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 25 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
).
ADIMUPLAN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES:
Viena apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
).
ADIMUPLAN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES:
Viena apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
ADIMUPLAN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES:
Rozā, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar iespiedumu
“ST 25” vienā pusē, diametrs 5,7 – 6,6
mm.
ADIMUPLAN 50 MG APVALKOTĀS TABLETES:
Gaiši rozā, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
iespiedumu “ST 50” vienā pusē, diametrs 7,7 – 8,6
mm.
ADIMUPLAN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES:
Gaiši brūna, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar
iespiedumu “ST 100” vienā pusē, diametrs 9,7 –
10,6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Adimuplan
indicēts glikēmijas kontroles
uzlabošanai:
kā monoterapija:
•
pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina
pietiekamu kontroli un kuriem
metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ;
kā divkārša iekšķīgi lietojama terapija kopā ar:
•
metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar
metformīna monoterapiju nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli;
•
sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte
kombinācijā ar augstāko
pieļaujamo sulfonilurīnvielas atvasinājumu monoterapijas devu
nenodrošina pietiekamu
2
SASKAŅOT