Adempas 0.5 mg

País: Noruega

Idioma: noruec

Font: Statens legemiddelverk

ingredients actius:

Riociguat

Disponible des:

Abacus Medicine A/S

Codi ATC:

C02KX05

Designació comuna internacional (DCI):

Riociguat

Dosis:

0.5 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Blisterpakning 42 stk

tipo de receta:

C

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2024-01-01

Fitxa tècnica

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Adempas 0,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 1 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 1,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 2 mg tabletter, filmdrasjerte
Adempas 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Adempas 0,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 0,5 mg riociguat.
Adempas 1 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 mg riociguat.
Adempas 1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,5 mg riociguat.
Adempas 2 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2 mg riociguat.
Adempas 2,5 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg riociguat.
Hjelpestoffer med kjent effekt
_Adempas 0,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 0,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 37,8 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 1 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 1 mg filmdrasjerte tablett inneholder 37,2 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 1,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 1,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 36,8 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 2 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 2 mg filmdrasjerte tablett inneholder 36,3 mg laktose (som
monohydrat).
_Adempas 2,5 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 2,5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 35,8 mg laktose (som
monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
-
_0,5 mg tablett:_
hvite, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med Bayer-korset
på den ene
siden og 0,5 og en «R» på den andre siden.
-
_1 mg tablett:_
lysegule, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på den
ene siden og 1 og en «R» på den andre siden.
-
_1,5 mg tablett:_
guloransje, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på
den ene siden og 1,5 og en «R» på den andre siden.
-
_2 mg tablett:_
lyseoransje, runde, bikonvekse tabletter på 6 mm, merket med
Bayer-korset på den
ene siden og