País: Xipre
Idioma: grec
Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA12AX
Calcium gluconate monohydrate 240 mg (equivalent to 21,5 mg ή 0,54 mmol Calcium) Magnesium chloride hexahydrate 126 mg (equivale
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
SOLUTION FOR INFUSION
CATTLE
CALCIUM
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs; EU Procedure number: NL/V/0352/002/DC
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml διάλυμα για έγχυση για βοοειδή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Calcium gluconate monohydrate 240 mg (που ισοδυναμεί με 21,5 mg ή 0,54 mmol ασβεστίου) Magnesium chloride hexahydrate 126 mg (που ισοδυναμεί με 15,1 mg ή 0,62 mmol μαγνησίου) ΈΚΔΟΧΑ: Boric acid (E284) 48 mg Glucose monohydrate 165 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση Διαυγές, κίτρινο έως καστανόχρωμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τη θεραπεία της κλινικής υπομαγνησιαιμίας (τετανία βοσκής) συνοδευόμενης από ανεπάρκεια ασβεστίου και για τη θεραπεία της κλινικής υπασβεστιαιμίας (επιλόχειος πάρεση) επιπεπλεγμένης από ανεπάρκεια μαγνησίου. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας και υπερμαγνησιαιμίας. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ασβέστωσης στα βοοειδή. Να μην χρησιμοποιείται μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων βιταμίνης D3. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας Llegiu el document complet