Addimag (240 mg + 126 mg)/ml Roztwór do infuzji

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum

Disponible des:

Alfasan Nederland BV

Codi ATC:

QA12AX

Designació comuna internacional (DCI):

Calcii gluconas ad iniectabile + Magnesii chloridum hexahydricum

Dosis:

(240 mg + 126 mg)/ml

formulario farmacéutico:

Roztwór do infuzji

Grupo terapéutico:

bydło

Resumen del producto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486686; Zawartość opakowania: 1 butelka 750 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991486693

Estat d'Autorització:

Bezterminowe

Informació per a l'usuari

Strona 10 z 14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
Strona 11 z 14
ULOTKA INFORMACYJNA:
ADDIMAG 240 MG/ML + 126 MG/ML ROZTWÓR DO INFUZJI DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Holandia
Bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml roztwór do infuzji dla bydła
wapnia glukonian + magnezu chlorek sześciowodny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Wapnia glukonian
240 mg
(co odpowiada 21,5 mg lub 0,54 mmol wapnia)
Magnezu chlorek sześciowodny
126 mg
(co odpowiada 15,1 mg lub 0,62 mmol magnezu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Kwas borowy (E-284)
48 mg
Glukoza jednowodna
165 mg
Roztwór do infuzji
Klarowny roztwór, żółty do brązowawego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Strona 12 z 14
Do leczenia klinicznej postaci hipomagnezemii (tężyczka pastwiskowa)
z towarzyszącym niedoborem
wapnia oraz do leczenia klinicznej postaci hipokalcemii (gorączka
mleczna) powikłanej niedoborem
magnezu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach hiperkalcemii i hipermagnezemii.
Nie stosować w przypadkach wapnicy u bydła.
Nie stosować po podaniu dużych dawek witaminy D3.
Nie stosować w przypadkach przewlekłej niewydolności nerek ani w
przypadkach zaburzeń krążenia lub
serca.
Nie stosować w przypadkach procesów posocznicowych w przebiegu
ostrego zapalenia wymienia u bydła.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Zbyt szybkie podanie produktu może spowodować następujące
działania:
Wapń może spowodować przemijającą hiperkalcemię z
następującymi objawami: początkowa bradykardia,
a następnie tachykardia, zaburzenia rytmu serca (zwłaszcza dodatkowe
pobudzenia komorowe), drżenie
mięśni, ślinienie się i zwiększenie częstości od

Fitxa tècnica

Strona 1 z 14
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Addimag 240 mg/ml + 126 mg/ml roztwór do infuzji dla bydła (AT, BE,
BG, CY, CZ, DE, EE, EL,
ES, HU, HR, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI)
Addimag forte solution for infusion for cattle (FR)
Addimag vet 240 mg/ml + 126 mg/ml solution for infusion for cattle
(DK, FI, IS, NO, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Wapnia glukonian
240 mg
(co odpowiada 21,5 mg lub 0,54 mmol wapnia)
Magnezu chlorek sześciowodny
126 mg
(co odpowiada 15,1 mg lub 0,62 mmol magnezu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Kwas borowy (E284)
48 mg
Glukoza jednowodna
165 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Klarowny roztwór, żółty do brązowawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia klinicznej postaci hipomagnezemii (tężyczka pastwiskowa)
z towarzyszącym niedoborem
wapnia oraz do leczenia klinicznej postaci hipokalcemii (gorączka
mleczna) powikłanej niedoborem
magnezu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach hiperkalcemii i hipermagnezemii.
Nie stosować w przypadkach wapnicy u bydła.
Nie stosować po podaniu dużych dawek witaminy D3.
Nie stosować w przypadkach przewlekłej niewydolności nerek ani w
przypadkach zaburzeń krążenia lub
serca.
Nie stosować w przypadkach procesów posocznicowych w przebiegu
ostrego zapalenia wymienia u bydła.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
Strona 2 z 14
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Produkt leczniczy należy podawać powoli, w temperaturze ciała.
Podczas infuzji należy monitorować częstość akcji serca, rytm
serca i krążenie. W przypadku wystąpienia
objawów przedawkowania (bradykardia, zaburzenia rytmu serca, spadek
ciśnienia krwi, pobudzenie) nale�