País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTANYL
Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD
N02AB03
FENTANYLDIWATERSTOFCITRAAT COMPOSITION corresponding to ; FENTANYL
Zuigtablet
BLAUWE INKT ; BRILJANTBLAUW FCF (E 133) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DEXTRATEN ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; EETBARE LIJM ; KUNSTMATIGE BESSENSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; WATER, GEZUIVERD,
Oromucosaal gebruik
Fentanyl
Hulpstoffen: BLAUWE INKT; BRILJANTBLAUW FCF (E 133); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DEXTRATEN; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); EETBARE LIJM; KUNSTMATIGE BESSENSMAAKSTOF; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MALTODEXTRINE; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); WATER, GEZUIVERD;
2014-07-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACTIQ 200 MICROGRAM ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK ACTIQ 400 MICROGRAM ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK ACTIQ 600 MICROGRAM ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK ACTIQ 800 MICROGRAM ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK FENTANYL LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Actiq is fentanyl. Fentanyl is een sterke pijnstiller uit de groep van de opioïden. Actiq wordt geleverd als een zuigtablet op een steel. - Actiq wordt gebruikt voor de behandeling van doorbraakpijn bij volwassen en jongeren van 16 jaar en ouder met kanker die al een ander opiaat tegen aanhoudende kankerpijn (24 uur per dag) gebruiken. Doorbraakpijn is een extra, plotseling opkomende pijn die optreedt ondanks het feit dat u uw gebruikelijke pijnstillende opioïden heeft ingenomen. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL Llegiu el document complet
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ ACTIQ 200-400-600-800-1200-1600 MICROGRAM ZUIGTABLETTEN MET INTEGRALE APPLICATOR VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 10 AUGUSTUS 2020 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 Rvg 26571_2_3_4_5_6 SPC 0820.12v.JKren SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Actiq 200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik. Actiq 400 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik. Actiq 600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik. Actiq 800 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik. Actiq 1200 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik. Actiq 1600 microgram zuigtabletten met integrale applicator voor oromucosaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén zuigtablet bevat 200 microgram, 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1200 microgram, of 1600 microgram fentanyl (als citraat). Hulpstoffen met bekend effect: Iedere zuigtablet bevat dextraten (overeenkomend met ongeveer 2 gram glucose), sucrose (ongeveer 30 milligram banketbakkerssuiker) en propyleenglycol (in de kunstmatige bessensmaakstof en drukinkt) als hulpstoffen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet met integrale applicator voor oromucosaal gebruik. Actiq bestaat uit een matrix van samengeperst wit tot gebroken wit poeder dat het geneesmiddel bevat, en is met behulp van een eetbare lijm gehecht aan een breukbestendige, radiopake plastic applicator. De dosissterkte is vermeld op de zuigtablet en op de integrale applicator. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Actiq is geïndiceerd voor de beheersing van doorbraakpijn bij patiënten die al een onderhoudsbehandeling met een opioïde tegen chronische kankerpijn ontvangen. Doorbraakpijn is een tijdelijke exacerbatie van pijn die optreedt bovenop een bestaande chronische pijn die reeds gecontroleerd wordt. On Llegiu el document complet