ACTIFED VITAMINE C Comprimé pelliculé

País: Tunísia

Idioma: francès

Font: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

ingredients actius:

LE PARACÉTAMOL+PSEUDOÉPHÉDRINE+VITAMINE C

Disponible des:

TERIAK

Designació comuna internacional (DCI):

PARACETAMOL+PSEUDOEPHEDRINE+VITAMINE C

formulario farmacéutico:

Comprimé pelliculé

Unidades en paquete:

B/20

clase:

Aucun tableau

Grupo terapéutico:

MEDICAMENTS POUR LE NEZ

Área terapéutica:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indicaciones terapéuticas:

Traitement symptomatique de l'hypersécrétion nasale au cours des affections rhinopharyngées aiguës avec maux de tête et/ou fièvre.

Resumen del producto:

Classement VEIC: Confort

Data d'autorització:

2005-03-16

Fitxa tècnica

1. DENOMINATION DU MEDI
CA
MENT
ACTIFED VITAMINE C
, comprimé pelliculé, Boite de 20
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QU
A
NTIT
AT
IVE
Paracétamol
……………………………………………………250.0 mg
Pseudoéphédrine
chlorhydrate......................................................30.0
mg
Acide ascorbique
……………………………………………….50.0 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME P
HA
RM
A
CEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Boite de 20
4. DONNEES C
LIN
IQUES
4.1.
Indications
th
éra
p
e
u
tiqu
e
s
Traitement symptomatique de l’hypersécrétion nasale au cours des
affections rhinopharyngées
aiguës avec maux de tête et/ou fièvre.
4.2.
Posologie
et mode
d'
a
d
m
i
n
i
s
tr
a
tion
Réservé à l'adulte et à l’enfant de plus de 15 ans
La posologie quotidienne maximale recommandée en paracétamol est de
3 g pour
l'adulte et 2 g chez le sujet âgé.
En raison de la présence de pseudoéphédrine, la posologie est
limitée à :
2 comprimés par prise, 3 fois par jour, soit 6 comprimés par jour,
ce qui correspond
à 1,5 g de paracétamol par jour.
L'intervalle entre deux prises sera au minimum de 4 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10
ml/min), il sera de 8 heures au minimum.
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
4.3. C
on
t
re
-
in
dica
tion
s
ABSOLUES :

Hypersensibilité à l'un des composants.
Lié au paracétamol :

Insuffisance hépatocellulaire.
Lié à la pseudoéphédrine :

Risque de rétention urinaire liée à des troubles
urétroprostatiques.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Insuffisance coronarienne.

Hypertension artérielle sévère ou mal équilibrée.

IMAO non sélectifs (iproniazide) : cf Interactions.
RELATIVES :
Lié à la pseudoéphédrine :

Femme enceinte (à partir du 2
e
trimestre) ou qui allaite : cf Grossesse/Allaitement.

Guanéthidine et apparentés ou avec d'autres sympathomim