País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum
Actavis Group PTC ehf.
C10AA07
Rosuvastatinum
20 mg
tabletki powlekane
28 tabl., 5909990979493, Rp; 30 tabl., 5909990979509, Rp; 56 tabl., 5909990979578, Rp; 60 tabl., 5909990979585, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ACTAROSIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ACTAROSIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ACTAROSIN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ACTAROSIN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Rosuvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Actarosin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actarosin 3. Jak stosować Actarosin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Actarosin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ACTAROSIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Actarosin należy do grupy leków nazywanych statynami. Lek Actarosin został przepisany, ponieważ: − U pacjenta stwierdzono wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to, że u pacjenta występuje ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. Ponieważ dieta i zwiększenie ilości ćwiczeń fizycznych były niewystarczające, aby uzyskać prawidłowe stężenie cholesterolu we krwi, lekarz zalecił przyjmowanie statyny. Należy kontynuować dietę niskocholesterolową i wykonywanie ćwiczeń fizycznych podczas przyjmowania leku Actarosin lub − u pacjenta występują inne czynniki ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i inne problemy zdrowotne mogą być spowodowane przez chorobę zwaną miażdżycą (arteriosklerozą). Mia Llegiu el document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Actarosin, 5 mg, tabletki powlekane Actarosin, 10 mg, tabletki powlekane Actarosin, 20 mg, tabletki powlekane Actarosin, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _ (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _ (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _ (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 40 mg rozuwastatyny _(Rosuvastatinum) _ (w postaci soli wapniowej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 32,15 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 64,30 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 128,60 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 257,21 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 . POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana 5 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, o średnicy 5,5 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „ST 1” po jednej stronie. 10 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 7 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „ST 2” po jednej stronie. 20 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe, o średnicy 9 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „ST 3” po jednej stronie. 40 mg, tabletki powlekane: różowe, owalne, o wymiarach 16 mm x 8 mm, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym oznakowaniem „ST 4” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII Actarosin jest wskazany w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii (typu IIa łącznie z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych lub mieszanej dyslipidemii (ty Llegiu el document complet