ACT SOLIFENACIN Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Succinate de solifénacine

Disponible des:

ACTAVIS PHARMA COMPANY

Codi ATC:

G04BD08

Designació comuna internacional (DCI):

SOLIFENACIN

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Succinate de solifénacine 10MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30/100

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

Antimuscarinics

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584002; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2018-04-30

Fitxa tècnica

_ _
_ACT SOLIFENACIN (succinate de solifénacine, comprimés de 5 mg et de
10 mg) Page 1 de 38 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACT SOLIFENACIN
Succinate de solifénacine
Comprimés à 5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
ATC : G04BD08
Actavis Pharma Company
6733 Mississauga Road, Bureau 400
Mississauga, Ontario
Canada L5N 6J5
Date de rédaction :
24 Septembre 2015
Numéro de contrôle de la présentation : 164420
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_ACT SOLIFENACIN (succinate de solifénacine, comprimés de 5 mg et de
10 mg) Page 2 de 38 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
17
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 17
PARTIE II :RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
.........................................................