Acitretina

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

ACITRETINA

Disponible des:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

Codi ATC:

CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

ACITRETIN

Área terapéutica:

CERATOLITICOS E CERATOPLASTICOS

Resumen del producto:

10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1101302880011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 10 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 - 1101302880021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 30 - 1101302880038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 25 MG CAP DURA CT BL AL AL X 100 - 1101302880046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2020-06-29

Informació per a l'usuari

ACITRETINA
Glenmark Farmacêutica Ltda
Cápsulas duras
10 mg e 25 mg
Institucional
acitretina_VP04_institucional
Página 1
ACITRETINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Acitretina é apresentado na forma de cápsulas duras, contendo 10 mg
de acitretina, embaladas em cartuchos
com 100 cápsulas duras.
Acitretina é apresentado na forma de cápsulas duras, contendo 25 mg
de acitretina, embaladas em cartuchos
com 100 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de acitretina
10 mg
contém:
acitretina
...............................................................................................................................
10 mg
excipientes* q.s.p
.................................................................................................................
1 cápsula dura
*maltodextrina, celulose microcristalina, ascorbato de sódio, edetato
dissódico, poloxâmer 407.
Cada cápsula dura de acitretina
25 mg
contém:
acitretina
...............................................................................................................................
25 mg
excipientes* q.s.p
.................................................................................................................
1 cápsula dura
*maltodextrina, celulose microcristalina, ascorbato de sódio, edetato
dissódico, poloxâmer 407.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Acitretina é indicada para formas graves de psoríase (doença da
pele de origem genética), incluindo psoríase
eritrodérmica, psoríase pustular localizada ou generalizada.
Acitretina também é indicada para distúrbios graves de
ceratinização (processo de deposição da proteína
queratina nas células da epiderme mais próximas da superfície, que
as torna impermeáveis) como ictiose
congênita (doença hereditária em que a pele fica semelhante a
escamas de peixe), pitiríase rubra pilar
(doença crônica da pele em que se formam páp

Fitxa tècnica

ACITRETINA
Glenmark Farmacêutica Ltda
Cápsulas duras
10 mg e 25 mg
Institucional
acitretina_VPS04_institucional
Página 1
ACITRETINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÃO
Acitretina é apresentado na forma de cápsulas duras, contendo 10 mg
de acitretina, embaladas em cartuchos
com 100 cápsulas duras.
Acitretina é apresentado na forma de cápsulas duras, contendo 25 mg
de acitretina, embaladas em cartuchos
com 100 cápsulas duras.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de acitretina
10 mg
contém:
acitretina
...............................................................................................................................
10 mg
excipientes* q.s.p
.................................................................................................................
1 cápsula dura
*maltodextrina, celulose microcristalina, ascorbato de sódio, edetato
dissódico, poloxâmer 407.
Cada cápsula dura de acitretina
25 mg
contém:
acitretina
...............................................................................................................................
25 mg
excipientes* q.s.p
.................................................................................................................
1 cápsula dura
*maltodextrina, celulose microcristalina, ascorbato de sódio, edetato
dissódico, poloxâmer 407.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Acitretina é indicada nas formas graves de psoríase incluindo:
psoríase eritrodérmica, psoríase pustular
localizada ou generalizada.
Distúrbios graves de ceratinização como: ictiose congênita,
pitiríase rubra pilar, doença de Darier, outros
distúrbios de ceratinização resistentes a outras terapias.
2- RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos realizados por Ott, 38 de 79 pacientes haviam sido tratados
previamente com etretinato. Em
todos os pacientes, os efeitos terapêuticos com acitretina, quando
comparados aos do etretinato, foram
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