ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
10-07-2023

ingredients actius:

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Disponible des:

ARISTO PHARMA GMBH

Codi ATC:

A05AA02

Designació comuna internacional (DCI):

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Unidades en paquete:

"300 MG CAPSULE RIGIDE"20 CAPSULE

clase:

N

Área terapéutica:

ACIDO URSODESOSSICOLICO

Resumen del producto:

028746016 - 300 MG CAPSULE RIGIDE20 CAPSULE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO 300 MG CAPSULE RIGIDE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO
3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È
ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO E A COSA SERVE
ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO è un preparato a base di acidi biliari
naturalmente presenti
nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo
nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della
produzione della bile da parte del fegato e per
migliorare la solubilità del colesterolo, per evitare la formazione
di calcoli o per facilitarne lo scioglimento.
Questo medicinale non è efficace per tutti i tipi di calcoli, ma
soltanto per quelli non visibili ai raggi X
(radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo alla
colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto
biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifellea (dispepsie
biliari).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO
NON PRENDA ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO
-
se è allergico (ipersensibile) all’aci
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 300 mg di acido ursodesossicolico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme di bile
sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di
colesterolo o per realizzare
condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli
radiotrasparenti; in particolare
calcoli colecistici in coleciste funzionante e calcoli nel coledoco
residuanti e ricorrenti dopo
interventi sulle vie biliari.
Dispepsie Biliari.
4.2.
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
Nell’uso prolungato, per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia media giornaliera
è di 5 - 10 mg/kg; nella maggior parte dei casi, la posologia
giornaliera risulta compresa fra 300 e
600 mg al giorno, dopo o durante i pasti e alla sera, per mantenere le
condizioni idonee allo
scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve
essere ininterrotta per almeno
4 - 6 mesi e fino anche a 12 o più, e deve essere proseguita per 3 -
4 mesi dopo la scomparsa
radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento non deve comunque superare i 2 anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nella terapia di mantenimento sono
sufficienti dosi di 300 mg al
giorno. Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico.
4.3.
_CONTROINDICAZIONI_
ACIDO URSODESOSSICOLICO ARISTO non deve essere utilizzato da pazienti
affetti da:
a.
Ipersensibilità agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
b.
Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
c.
occlusione delle vie biliari (occlusione del dotto biliare comune o
cistico)
d.
coliche biliari frequenti
e.
calcoli calcificati radio-opachi
f.
ridotta motilità della cole
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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