Aciclovir

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

ACICLOVIR

Disponible des:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Codi ATC:

ANTIVIROTICOS

Designació comuna internacional (DCI):

PROBLEM

Área terapéutica:

ANTIVIROTICOS

Resumen del producto:

50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G - 1163700610014 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2005-10-10

Informació per a l'usuari

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ACICLOVIR
Blau Farmacêutica S.A.
Creme
10 g
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo bisnaga com 10 g de creme.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
aciclovir
.........................................................................................................................................................
50 g
excipientes * ................................................. q.s.p.
.........................................................................................
1 g
laurilsulfato de sódio, poloxamer 407, petrolato, parafina,
propilenoglicol, álcool cetoestearílico, água
purificada.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções na pele
causadas pelo vírus _Herpes simplex_,
incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou
episódios que se repetem.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aciclovir creme pertence a um grupo de medicamentos chamados
antivirais (agem contra vírus). Ele contém
como substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo
contra o vírus _Herpes simplex_ (VHS) e
contra o vírus _Varicela-zoster _(VVZ). O aciclovir bloqueia os
mecanismos de multiplicação do vírus _Herpes _
_simplex_ e do _Varicela-Zoster_.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Aciclovir creme é contraindicado em pacientes com conhecida
alergia ao aciclovir, valaciclovir,
propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA À FAIXA ETÁRIA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu
médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por
exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar g

Fitxa tècnica

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
ACICLOVIR
Blau Farmacêutica S.A.
Creme
10 g
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAIS DE SAÚDE RDC 47/09
ACICLOVIR
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo bisnaga com 10 g de creme.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 grama contém:
aciclovir
.....................................................................................................................................................................................................
50 g
excipientes *
..........................................................................................
q.s.p.
............................................................................................
1 g
* laurilsulfato de sódio, poloxamer 407, petrolato, parafina,
propilenoglicol, álcool cetoestearílico, água purificada.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Aciclovir creme é indicado para o tratamento de infecções cutâneas
pelo vírus _Herpes simplex_, incluindo herpes genital e labial,
inicial e
recorrente.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Aciclovir reduziu significativamente a replicação viral, formação
de novas lesões e a duração dos sintomas nos casos de herpes
genital
recorrente (81,5% dos casos)
1
.
1
FIDDIAN, AP. Et al. Topical acyclovir in the treatment of genictal
herpes: a comparison with systemic therapy. J Antimicrob
Chemother, 12 (Suppl B): 67-77, 1983
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
MECANISMO DE AÇÃO
O aciclovir é um agente antiviral muito ativo in vitro contra o
vírus _Herpes simplex_ (VHS), tipos 1 e 2, e o vírus _Varicella
zoster_ (VVZ).
Sua toxicidade em células infectadas de mamíferos é baixa.
O aciclovir é fosforilado em seu composto ativo, o trifosfato de
aciclovir, após penetrar nas células infectadas pelo herpes. A
primeira
etapa desse processo requer a presença da timidina quinase codificada
pelo VHS. O trifosfato de aciclovir age como inibidor e substrato
para