País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CETIRIZINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
J05AB01
ACICLOVIRUM
200mg
COMPR.
PRF
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE SI NUCLEOTIDE excl INHIBITORI REVERSTRANSCRIPTAZA
7731/2015/01 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7731/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _7732/2015/01_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACICLOVIR 200 MG COMPRIMATE ACICLOVIR 400 MG COMPRIMATE Aciclovir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Aciclovir şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir 3. Cum să utilizaţi Aciclovir 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Aciclovir 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACICLOVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aciclovir _ _ comprimate este recomandat în tratamentul infecţiilor cu virusurile herpes simplex (VHS) care afectează pielea şi mucoasele (herpes cutanat, herpes genital) şi în tratamentul infecţiilor cu virusul varicelo- zosterian (zona zoster). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACICLOVIR NU UTILIZAŢI ACICLOVIR: - dacă sunteţi alergic la aciclovir sau valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Aciclovir, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă suferiţi de boli ale rinichilor sau ficatului. - dacă aveți vârsta peste 65 ani Substanța activă din comprimatele de Aciclovir este aciclovirul, Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7731/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _7732/2015/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aciclovir 200 mg comprimate Aciclovir 400 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține aciclovir 200 mg respectiv 400 mg _ _ Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat de Aciclovir 200 mg conţine lactoză monohidrat 213,6 mg. _ _ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat ACICLOVIR 200 MG COMPRIMATE Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, cu margini rotunjite ACICLOVIR 400 MG COMPRIMATE Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, fără miros sau aproape fără miros, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul şi profilaxia leziunilor cutanate și de la nivelul mucoaselor determinate de infecţia cu virusul _Herpes simplex_ (VHS), incluzând infecţia primară şi recidivele infecţiilor genitale (cu excepția VHS neonatal și infecțiile severe VHS la copiii imunodeprimați). Suprimarea (profilaxia recurențelor) infecţiilor recurente cu virusul _Herpes simplex_ la pacienţi imunocompetenți. Profilaxia infecţiilor cu virusul _Herpes simplex_ la pacienţi imunocompromiși. Tratamentul infecțiilor cu _Herpes zoster_ la pacienţi imunocompetenți și imunocompromiși. (Tratamentul cu aciclovir în stadiu incipient este benefic în reducerea durerii, putând preveni dezvoltarea nevralgiei postherpetice) 2 Tratamentul infecţiilor cu virus varicello zosterian (VVZ) la pacienți imunocompromiși. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI _Tratamentul infecţiilor cu virus Herpes simplex: _ Doza zilnică recomandată este de 200 mg aciclovir de 5 ori pe zi la interval de aproximativ 4 ore, doza de noapte fiind omisă. Durata tratamentului trebuie să fie de cel Llegiu el document complet