Acetylcysteïne sachet CF 600 mg suikervrij, poeder voor oraal gebruik

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

ACETYLCYSTEÏNE;

Disponible des:

Centrafarm B.V.

Codi ATC:

R05CB01

Designació comuna internacional (DCI):

ACETYLCYSTEÏNE;

formulario farmacéutico:

Poeder voor oraal gebruik

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Acetylcysteine

Resumen del producto:

Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SINAASAPPELOLIE;

Informació per a l'usuari

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 200 MG SUIKERVRIJ_,
poeder voor oraal gebruik
_ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 600 MG SUIKERVRIJ_,
poeder voor oraal gebruik
RVG 20959=12777
RVG 20960=13521
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 11-2013
AUTHORISATION
DISK:
JW8627
REV.: 7.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 200 MG SUIKERVRIJ, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF 600 MG SUIKERVRIJ, POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
Acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acetylcysteïne sachet CF suikervrij en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏNE SACHET CF SUIKERVRIJ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het
dunvloeibaar wordt en gemakkelijk kan worden
opgehoest. Acetylcysteine sachet CF suikervrij kan worden gebruikt bij
aandoeningen van de luchtwegen,
zoals astma, bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de
luchtpijp), emfyseem, mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (lan

Fitxa tècnica

_ _
ACETYLCYSTEÏNE TEVA 200 – 600 MG
POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 12777+13521 SPC 0116.1v.HW
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne Teva 200 mg, poeder voor oraal gebruik
Acetylcysteïne Teva 600 mg, poeder voor oraal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een sachet acetylcysteïne 200 mg bevat:
-
1 gram poeder met 200 mg acetylcysteïne.
Een sachet acetylcysteïne 600 mg bevat:
-
3 gram poeder met 600 mg acetylcysteïne.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging van
de viscositeit van het bronchussecreet wordt vereist om het ophoesten
te vergemakkelijken, zoals bij
astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en bronchiëctasieën.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen:
1 maal per dag 600 mg.
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal per dag 200 mg.
Kinderen van 2 t/m 7 jaar:
2 maal per dag 200 mg.
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden de
poeder voor oraal gebruik ‘s morgens in te nemen.
Acetylcysteïne kan worden toegediend vóór of ná de maaltijd.
Acetylcysteïne poeder voor oraal gebruik is gecontra-indiceerd voor
het gebruik bij kinderen onder 2
_ _
ACETYLCYSTEÏNE TEVA 200 – 600 MG
POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 JANUARI 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 12777+13521 SPC 0116.1v.HW
jaar (zie rubriek 4.3).
Acetylcysteïne Teva 600 mg is niet geschikt voor gebruik bij kinderen
en adolescenten. Andere vormen
en sterkten komen eerder in aanmerking bij deze groep patiënten.
De inhoud van een sachet oplossen in een glas water, goed omroeren en
het gehele mengsel
opdrinken. Een half zakje (acetylcysteïne Teva 200 mg = 100 mg,
acetylcysteïne Teva 600