ACEGON 50 µg/mL

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

ingredients actius:

gonadorelin

Disponible des:

Laboratorios SYVA, S.A.U., Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57, 24010 León, Španjolska

Designació comuna internacional (DCI):

gonadorelin

formulario farmacéutico:

otopina za injekciju

Unidades en paquete:

kartonska kutija sa jednom staklenom bočicom od 6, 10, 20, 50 ili 100 mL; kartonska kutija sa 10 staklenih bočica od 6 mL

tipo de receta:

DA

Fabricat per:

Laboratorios SYVA, S.A.U., Avda. Párroco Pablo Diez, 49-57, 24010 León, Španjolska

Grupo terapéutico:

goveda (krave, junice)

Resumen del producto:

Karencija: meso i jestive iznutrice: nula dana; mlijeko: nula dana

Estat d'Autorització:

Brisanih

Fitxa tècnica

ACEGON
50
pglml
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322"05
I
| 4-01
/24
4
URBROJ: 525-10/0609-14-2
E
S/^r'/o
I
5/00
I
/E/00
I
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
t7
\D*
\
srpanj
201.1
y20
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
ACEGON
50
pglml-,
otopina
za
injekciju,
za
goveda (krave
ijunice)
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Svaki
mL
sadrZava:
Djelatna
tvar:
Gonadorelin
(u
obliku
gonadorelinacetata)
50
t.,g
Pomodna
tvar:
Benzilni alkohol
(E1519)
9
mg
Potpuni popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otopina
za
injekcij
u.
Bistra,
bezbojna
ili
skoro
bezbojna teku6ina
bez
vidljivih
destica.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Goveda:
krave,
junice.
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Goveda:
krave,
junice.
Lijedenje
folikulamih
cista
jajnika.
Primjenjuje
se
u
kombinaciji
s
umjetnim
osjemenjivanjem
radi
uskladivanja
vremena
ovulaciie.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
u sludaju
preosjetljivosti
na
djelatnu tvar
ili
na
bilo
koju
pomoinu
tvar.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Prilikom
lijedenja
cistidnih
jajnika,
prvo
treba
rektalnom
palpacijom
utvrditi
folikulame
ciste
na
jajnicim4
odnosno dugotrajnu
prisutnost
folikulamih
struktura
promjera
veieg
od
2,5 cm,
te nalaz
potvrditi
odredivanjem
razine
progesterona
u
mlijeku
ili
plazrni.
VMP
treba
primijeniti
najranije
14
dana nakon
teljenja
jer
prije
tog wemena
hipofiza
ne
mole
odgovoriti
na
podraZaj.
ACEGON
50
pglml
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/t-322-05
I I
4-01
/244
URaROi:
525-10/0609-14-2
ES/v/o
r
5/00
r
/E/00
l
srpanj
2014.
P
2120
ffi"
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
opreza
prilikom
prrml
ene
na
Zivotiniama
Nije
primjenjivo
Posebne
miere
o
preza
koie
mora
Do
duzeti
osoba
koia
orimieniui
e
veterinarsko-medicinski
proizvod
na
Zivotiniama
Potreban
je
poseban
oprez
prilikom
rukovanja
ovim
VMP
kako
bi
se
izbjeglo
samoinj
ektiranj
e.
U
sludaju nehotidnog
samoinjektiranja,
odmah
potraZite
pomoi
lijednika
i
pokaZite
mu
uputu
o
VMP
ili
etiketu.
U
sludaju
nehoti