Accusol 35 Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska/hemodiafiltrationsvätska

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Disponible des:

Nikkiso Belgium

Codi ATC:

B05ZB

Designació comuna internacional (DCI):

kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; sodium chloride; sodium bicarbonate

formulario farmacéutico:

Hemofiltrationsvätska/hemodialysvätska/hemodiafiltrationsvätska

Composición:

natriumvätekarbonat 13,4 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,136 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,343 mg Aktiv substans; natriumklorid 7,52 mg Aktiv substans

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Hemofiltrationsvätskor

Resumen del producto:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml

Estat d'Autorització:

Avregistrerad

Data d'autorització:

2006-04-07

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ACCUSOL 35, HEMOFILTRATIONS-, HEMODIALYS- OCH
HEMODIAFILTRATIONSVÄTSKA
kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid,
natriumbikarbonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns
i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Accusol 35 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Accusol 35
3.
Hur du ges Accusol 35
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Accusol 35 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ACCUSOL 35 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Accusol 35 är en lösning för hemofiltration, hemodialys eller
hemodiafiltration.
Accusol 35 skrivs ut till dig om du har tillfällig eller bestående
njursvikt.
Den renar blodet från restprodukter och den korrigerar surhet eller
alkalinitet och saltnivåer i blodet. Som
ersättningsvätska i hemodiafiltration eller hemofiltration kan den
också användas som en källa för salter
och vatten för vätsketillförsel.
Accusol 35-lösningar levereras i en PVC-fri påse med två kammare.
De två kamrarna separeras av en lång
öppningsbar förslutning (en försegling mellan kamrarna). Innan
användning måste först de två
lösningskamrarna med Accusol 35 blandas. Detta görs genom att öppna
den långa förseglingen mellan
kamrarna. Därefter öppnas den korta förseglingen, SafetyMoon, i
närheten av administreringsporten.
Accusol 35 börjar inte ges förrän lösningarna i de två kamrarna
har blandats ordentligt.
Accusol 35 kan ges till dig, speciellt om du har en hög nivå av
kalium.
Accusol 35-lösningar ska alltid användas av eller under ledning av
läkare.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES A

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Accusol 35, hemofiltrations-, hemodialys- och
hemodiafiltrationsvätska.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
SAMMANSÄTTNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
STOR KAMMARE ”A”
Kalciumkloriddihydrat
0,343 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,136 g
Natriumklorid
7,52 g
LITEN KAMMARE ”B”
Natriumbikarbonat
13,4 g
FÄRDIGBLANDAD LÖSNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Kalciumkloriddihydrat
0,257 g
Magnesiumkloridhexahydrat
0,102 g
Natriumklorid
6,12 g
Natriumbikarbonat
2,94 g
Motsvarar följande jonsammansättning:
JONSAMMANSÄTTNING FÖR FÄRDIGBLANDAD LÖSNING
PER 1000 ML
ACCUSOL 35
Kalcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Klorid (Cl
-
)
109,3 mmol
Bikarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Teoretisk osmolaritet
287 MOSM/L
5000 ml färdigblandad lösning motsvarar 3750 ml av lösning ”A”
och 1250 ml av lösning ”B”.
pH-värdet för den färdigblandade lösningen är 7,0 till 7,5.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Siffran ”35” i namnet specificerar lösningens
buffertkoncentration (bikarbonat = 35 mmol/l).
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hemofiltrations-, hemodialys- och hemodiafiltrationsvätska.
Accusol 35 är en steril, pyrogenfri, klar och färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Accusol 35 är indicerad för behandling av akut och kronisk
njursvikt, som en ersättningslösning vid
hemofiltration och hemodiafiltration samt som dialysvätska vid
hemodialys och hemodiafiltration.
Accusol 35 är främst avsedd för användning till patienter med
hyperkalemi.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För hemofiltration, hemodialys och hemodiafiltration.
Accusol 35 som ersättningslösning
Mängden ersättningslösning som ska administreras till vuxna
bestäms av ultrafiltrationshastigheten
och bedöms för varje enskilt fall för att garantera en korrekt
elektrolytbalans.
Vuxna:

Kronisk njursvikt: 7 till 35 ml/kg/timme.

Akut njursvikt: 20 till 35 ml/kg/timme.
Äldre: Som för vuxna.
Rekommendatio