Acatar 15 mg/5 ml - 50 mg/5 ml siroop

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml; Guaifenesine 10 mg/ml

Disponible des:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Codi ATC:

R05FA02

Designació comuna internacional (DCI):

Dextromethorphan Hydrobromide; Guaifenesin

Dosis:

15 mg/5 ml - 50 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Siroop

Composición:

Dextromethorfanhydrobromide 3 mg/ml; Guaifenesine 10 mg/ml

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Opium Derivatives and Expectorants

Resumen del producto:

CTI-code: 180564-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590003 - CNK-code: 1275460 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Nee

Data d'autorització:

1997-02-18

Informació per a l'usuari

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACATAR 15 MG/5 ML ; 50 MG/5 ML SIROOP
Dextromethorfaan broomhydraat - Guaifenesine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Acatar en waarvoor wordt dit middel ingenomen ?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ACATAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ?
Acatar is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
prikkelhoest en ziekten van de
luchtwegen die met hoest gepaard gaan.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Astma
•
Ademhalingsinsufficiëntie
•
Behandeling met inhibitoren van het monoamine-oxydase (IMAO).
•
Kinderen jonger dan 6 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL ?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
•
Het gelijktijdig gebruik van de siroop Acatar samen met alcohol moet
worden vermeden.
•
Voorzichtigheid is aangewezen bij patiënten met lever-of
nieraandoeningen en bij bejaarde
personen. De posologie moet worden aangepast volgens de aanwijzingen
van de arts.
•
Raadpleeg uw behandelende geneesheer in geval van aanhoudende hoe

Fitxa tècnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acatar 15 mg/5 ml ; 50 mg/5 ml Siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Fles met 200 ml siroop, gedoseerd aan 15 mg dextromethorfaan
broomhydraat en 50 mg guaifenesine
per 5 ml siroop.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat 800 mg maltitol vloeistof (E965) en 15,8 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acatar is aangewezen bij de symptomatische behandeling van prikkelende
hoest en
ademhalingsaandoeningen die gepaard gaan met hoest.
Acatar is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en
kinderen ouder dan 6 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
•
twee maatjes van 5 ml om de 6 tot 8 uur (niet meer dan 30 mg
dextromethorfaan broomhydraat
per inname en niet meer dan 120 mg per 24 uur).
_Pediatrische patiënten_
•
Kinderen van 6 tot 12 jaar: één maatje van 5 ml om de 6 tot 8 uur
(niet meer dan 15 mg
dextromethorfaan broomhydraat per inname en niet meer dan 60 mg per 24
uur).
•
Vanaf 12 jaar: twee maatjes van 5 ml om de 6 tot 8 uur (niet meer dan
30 mg dextromethorfaan
broomhydraat per inname en niet meer dan 120 mg per 24 uur).
Acatar is gecontraindiceerd voor gebruik bij kinderen minder dan 6
jaar (zie rubriek 4.3).
_Patiënten met leverinsufficiëntie en bejaarde patiënten_
•
Bij patiënten met leverinsufficiëntie en bij bejaarde patiënten
moet de aanvangsdosis met 50 %
worden verlaagd; naargelang de tolerantie en de behoefte kan deze
dosis later eventueel met een
kwart worden verhoogd.
Bij volwassenen en kinderen moet de symptomatische behandeling zo kort
mogelijk worden gehouden
(enkele dagen).
De individuele dosis moet worden aangepast aan de therapeutische
respons.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen
•
Kinderen jonger dan 6 jaar
•
Astma