ABSTRAL Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Fentanyl (Citrate de fentanyl)

Disponible des:

PALADIN LABS INC.

Codi ATC:

N02AB03

Designació comuna internacional (DCI):

FENTANYL

Dosis:

400MCG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Fentanyl (Citrate de fentanyl) 400MCG

Vía de administración:

Sublinguale

Unidades en paquete:

10/30

tipo de receta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Área terapéutica:

OPIATE AGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302018; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2018-06-29

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
N
ABSTRAL
MD
Comprimés sublinguaux de citrate de fentanyl
100 mcg, 200 mcg, 300 mcg, 400 mcg, 600 mcg et 800 mcg de fentanyl
sous forme de citrate de
fentanyl
Analgésique opioïde
Laboratoires Paladin inc.
100 boulevard Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent (Québec) H4M 2P2
Date de la préparation :
8 mars 2018
Version 7.0
Nº de contrôle de la présentation : 210630
MD
Marque déposée de Strakan International Limited
Pristine-fr
Pg. 1
_ABSTRAL Monographie de produit _
_Page 2 de 70_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................18
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................27
SURDOSAGE....................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................42
RENSEIGNEMENTS PHARMACE