País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флуороурацила
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
L01BC02
fluorouracil
500mg/10mL
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju
koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg/10mL; bočica staklena, 1x10mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FAREVA UNTERACH GMBH
JKL: 0034327
OBNOVA
2021-01-14
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 250 MG/5 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 500 MG/10 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 1000 MG/20 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 5000 MG/100 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU fluorouracil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek 5-Fluorouracil Ebewe i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek 5-Fluorouracil Ebewe 3. Kako se primenjuje lek 5-Fluorouracil Ebewe 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek 5-Fluorouracil Ebewe 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK 5-FLUOROURACIL EBEWE I ČEMU JE NAMENJEN Lek 5-Fluorouracil Ebewe je lek koji sadrži fluorouracil kao aktivnu supstancu. Fluorouracil je lek koji se primenjuje u terapiji malignih oboljenja. Lek 5-Fluoruracil Ebewe se primenjuje za lečenje mnogih malignih oboljenja, naročito tumora debelog creva, želuca, pankreasa, dojke, glave i vrata i grlića materice. Može se primenjivati sam ili sa drugim antitumorskim lekovima i zračnom terapijom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK 5-FLUOROURACIL EBEWE LEK 5-FLUOROURACIL EBEWE NE SMETE PRIMATE UKOLIKO: ste alergični (preosetljivi) na fluorouracil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), Llegiu el document complet
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 250MG/ 5 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 500MG/10 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 1000MG/ 20 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 5-FLUOROURACIL EBEWE ® , 5000MG/100 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: fluorouracil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5-FLUOROURACIL EBEWE, 250MG/ 5 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 1 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 50 mg fluorouracila. Jedna bočica sa 5 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 250 mg fluorouracila. 5-FLUOROURACIL EBEWE, 500MG/10 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 1 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 50 mg fluorouracila. Jedna bočica sa 10 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 500 mg fluorouracila. 5-FLUOROURACIL EBEWE, 1000MG/ 20 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 1 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 50 mg fluorouracila. Jedna bočica sa 20 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 1000 mg fluorouracila. 5-FLUOROURACIL EBEWE, 5000MG/100 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU 1 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 50 mg fluorouracila. Jedna boca sa 100 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 5000 mg fluorouracila Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL koncentrata za rastvor za injekciju/infuziju sadrži 14,7 mg natrijum-hidroksida što odgovara 8,45mg (0,367 mmol) natrijuma u 1 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju. Bistar i bezbojan do skoro bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek 5-Fluorouracil je indikovan za lečenje sledećih malignih bolesti kao adjuvantna ili palijativna terapija: - uznapredovali kolorektalni karcinom - uznapredovali karcinom želuca - Llegiu el document complet