5-FLUOROURACIL EBEWE"" süste-/infusioonilahus

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

fluorouratsiil

Disponible des:

Ideal Trade Links UAB

Codi ATC:

L01BC02

Designació comuna internacional (DCI):

fluorouratsiil

Dosis:

50mg 1ml 100ml 1TK; 50mg 1ml 20ml 1TK; 50mg 1ml 10ml 1TK

formulario farmacéutico:

süste-/infusioonilahus

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1/9
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
5-FLUOROURACIL „EBEWE” 50 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
fluorouratsiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on 5-Fluorouracil „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne 5-Fluorouracil „Ebewe” kasutamist
3.
Kuidas 5-Fluorouracil „Ebewe”’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas 5-Fluorouracil „Ebewe”’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON 5-FLUOROURACIL „EBEWE“ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
5-fluorouratsiili kasutatakse erineva lokalisatsiooniga kasvajate
raviks. Seda võib kasutada üksikult
või kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ainetega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE 5-FLUOROURACIL “EBEWE” KASUTAMIST
5-FLUOROURACIL „EBEWE”’T EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete 5-fluorouratsiili või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on luuüdi funktsiooni langus, eriti pärast kiiritusravi
või ravi teiste kasvajavastaste
ainetega;
-
kui teil on märkimisväärsed muutused vererakkude arvus;
-
kui teie maks on tõsiselt kahjustunud;
-
kui teil on raskekujuline infektsioon (nt tuulerõuged, vöötohatis);
-
kui te saate praegu või olete viimase 4 nädala jooksul saanud ravi
brivudiiniga osana _herpes_
_zoster_’i (tuulerõuged või vöötohatis) ravist (vt punast kasti
ja lõiku „Muud ravimid ja 5-
Fluorouracil „Ebewe””)
-
kui te imetate;
-
kui teie üldseisund on väga halb;
-
kui te teate, et teil puudub täielikult ensüümi
dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD)
aktiivsus (täielik DPD puuduli

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
5-Fluorouracil „Ebewe” 50 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 50 mg 5-fluorouratsiili.
INN. _Fluorouracilum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pärasoole, jämesoole, päraku, rinnanäärme, mao, kõhunäärme,
maksa, emaka, munasarja ja põie
kartsinoom.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Sobiva annuse ja raviskeemi valik sõltuvad patsiendi seisundist,
kasvajatüübist ja sellest, kas 5-
fluorouratsiili kasutatakse monoteraapiana või osana
kombinatsioonravist.
Ravi tuleb alustada haiglas ning koguannus päevas ei tohi olla suurem
kui 1 g.
Iga päev tuleb kontrollida trombotsüütide ja leukotsüütide arvu.
Ravi tuleb katkestada, kui
trombotsüütide arv langeb alla 100 x 10
9
/l või leukotsüütide üldarv alla 3 x 10
9
/l.
Üldjuhul arvestatakse annus patsiendi tegeliku kehakaalu põhjal,
välja arvatud rasvumuse, tursete või
muu vedeliku ebanormaalse kogunemise, nt astsiidi korral. Sellisel
juhul peab annuse arvestamise
aluseks olema ideaalkaal.
5-fluorouratsiili võib manustada intravenoosse süstina,
intravenoosse või intraarteriaalse infusioonina.
Järgnevad annused on mõeldud vaid juhisteks.
Jämesoole vähk
Ravi võib alustada infusiooni või süstiga; infusioon on eelistatum
väiksema toksilisuse tõttu.
_Intravenoosne infusioon _
Päevane annus 15 mg/kg kehakaalu kohta (600 mg/m
2
), kuid mitte rohkem kui 1 g infusiooni kohta,
lahjendatakse 300...500 ml 5% glükoosilahuses või 300...500 ml 0,9%
naatriumkloriidi lahuses ja
manustatakse 4-tunnise infusioonina.
Seda annust manustatakse järjestikustel päevadel kuni toksilisuse
ilmnemiseni või kuni saavutatakse
kogunnus 12...15 g. Mõned patsiendid on saanud koguannuse kuni 30 g,
manustatuna
maksimumannusena 1 g päevas.
Hematoloogilise ja seedetrakti toksilisuse ilmnemisel tuleb ravi
katkestada kuni toksilisuse
taandumiseni.
2/12
Alternatiivina võib 5-