País: Xina
Idioma: xinès
Font: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
盐酸文拉法辛
成都康弘药业集团股份有限公司
N06AX16
Venlafaxine Hydrochloride
75mg(按C17H27NO2计)
片剂
口服
成都康弘药业集团股份有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
2019-10-23
核准日期: 2007 年 12 月 11 日 修改日期: 2008 年 03 月 14 日 2009 年 06 月 19 日 2015 年 12 月 01 日 2017 年 02 月 17 日 20 年 月 日 盐酸文拉法辛缓释片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 自杀倾向和抗抑郁药 对抑郁症( MDD )和其它精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相 比,抗抑郁药增加了儿童、青少年和青年( <24 岁)患者自杀的想法和实施自 杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其它抗抑郁药用于儿童、 青少年或青年( <24 岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的 临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于 24 岁的成年人使用抗抑郁药会增 加自杀倾向的风险;而在年龄 65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药后,自杀 倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关,必须 密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、 行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品 未被批准用于儿童患者(见 [ 注意事项 ]- 警告,临床症状的恶化和自杀风险, [ 注 意事项 ]- 患者用药信息,和 [ 儿童用药 ] )。 【药品名称】 通用名称:盐酸文拉法辛缓释片 第 1 页 / 共 41 页 英文名称: Venlafaxine Hydrochloride Sustained-release Tablets 汉语拼音: Yansuan Wenlafaxin Huanshipian 【成份】 本品主要成份:盐酸文拉法辛 化学名称: (±)-1-[2-(_N_,_N_- 二甲基氨基 )-1-(4- 甲氧苯基 ) 乙基 ] 环己醇盐酸盐。 化学结构式: 分子式: C 17 H 27 NO 2 ·HCl 分子量: 313.87 【性状】 本品为薄膜衣片,表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。 【规格】 75mg (按 Llegiu el document complet