帥健 注射劑 6 毫克

País: Taiwan

Idioma: xinès

Font: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

ingredients actius:

SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)

Disponible des:

臺灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)

Codi ATC:

H01AC01

formulario farmacéutico:

注射劑

Composición:

SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) (6828001030) MG

Unidades en paquete:

盒裝

clase:

菌　疫

tipo de receta:

限由醫師使用

Fabricat per:

MERCK S.L. BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN ES

Área terapéutica:

somatropin

indicaciones terapéuticas:

腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。

Resumen del producto:

有效日期: 2027/08/09; 英文品名: Saizen 6 mg solution for injection

Data d'autorització:

2012-08-09

Informació per a l'usuari

帥健
®
注射劑 6 毫克 6MG SOLUTION FOR INJECTION
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第
000931
號
組成
帥健
®
注射劑
5.83
毫克
/
毫升。每支藥匣含有
1.03
毫升溶液
(6
毫克
Somatropin

)
*
基因重組人類生長激素乃利用哺乳動物細胞以基因重組技術製造而成。
賦形劑
: Sucrose, Poloxamer 188, Phenol, Citric Acid 2.5%, Citrate Buffer 10
mM
劑型
注射液。
澄清至淡乳白色的溶液，
pH
值為
5.6-6.6
，滲透壓為
250-450 mOsm/kg
。
適應症
孩童及青少年
:
-
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯
-
其他
Gonadol Dysgenesis (Turner’s syndrome)
所導致之生長遲滯
-
青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯
-
低出生體重兒
(Small for Gestational Age; SGA)
逾四歲者之生長障礙
說明：低出生體重兒
(small for gestational age, SGA)
之生長障礙
(
目前的身高標準差評分
[SDS]< -
2.5
且經校正父母親的身高後其身高
SDS
仍小於
-1)
，照姙娠週數來看，他們生來個子就很小
(
體
重或身長低於
-2SD)
，到四歲或更大時生長仍未趕上同齡兒童
(
最近一年內
HV SDS< 0)
。
成人
:
-
成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法
說明：成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法需經診斷後證實為生長激素缺乏。患者需符合下
列條件：
孩童時期發生：在孩童時期即診斷為生長激素分泌不足者，在成年後繼續生長激素補充療法前
需再次檢查，確定生長激素仍分泌不足。
成人時期發生：開始生長激素補充療法前需經診斷為因下視丘或腦下垂體疾病造成的生長激素
分泌不足及至少一種荷爾蒙缺乏
(
除
prolactin)
診斷確定，在適當的取代治療前使用生長激素。
用法用量
Saizen
®
5.83 mg/ml
為供單一病人使用的多劑量藥物。
一般建議應於晚上睡前注射，並以下列劑量使用：
孩童及青少年
:
用量依病人個別的體表面積或體重計算注射劑量。
-
因