País: Bielorússia
Idioma: rus
Font: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
Fiab SpA, ИТАЛИЯ
изделия медицинского назначения
Fiab SpA
2023-04-03
“SPIKE” ELETTROCATETERI “SPIKE” PER ELETTROSTIMOLAZIONE CARDIACA TEMPORANEA E STUDI ELETTROFISIOLOGICI ISTRUZIONI PER L’USO P.2 LEGENDA DEI SIMBOLI P.31 “SPIKE” LEADS FOR TEMPORARY CARDIAC PACING AND ELECTROPHISIOLOGY STUDIES INSTRUCTIONS FOR USE P.7 SYMBOL LEGEND P.31 ELECTROCATHETER “SPIKE” POUR ELECTROSTIMULATION CARDIAQUE TEMPORAIRE ET ETUDES ELECTROPHYSILOGIQUES INSTRUCTIONS POUR L’UTILISATION P.12 LÉGENDE DES SYMBOLES P.31 ELEKTROKATHETER “SPIKE” FÜR TEMPORÄRE HERZSTIMULATION UND ELEKTROPHYSIOLOGISCHE UNTERSUCHUNGEN GEBRAUCHSANLEITUNG P.18 ZEICHENERKLÄRUNG P.31 ELECTROCATÉTERES “SPIKE” PARA ELECTROESTIMULACIÓN CARDÍACA TEMPORAL Y ESTUDIOS ELECTROFISIOLÓGICOS INSTRUCCIONES PARA EL USO P.24 SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS P.31 ES DE FR EN IT 52201156IU5F / 2019-12 2/32 ISTRUZIONI PER L’USO 1. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO La linea di elettrocateteri SPIKE è stata sviluppata per la elettrostimolazione cardiaca e/o la registrazione di potenziali cardiaci endocavitari. Le presenti istruzioni per l’uso si riferiscono all’intera linea di elettrocateteri SPIKE, nelle versioni 4, 5 e 6 French, polarità 2, 3, 4, 6, 10 poli, diverse distanze interelettrodiche e diverse curvature della parte distale. A seconda del tipo di struttura del corpo del catetere sono identificate tre grandi famiglie: - SPIKE LC S. Corpo realizzato con tubo in Pebax: parte prossimale più rigido e sezione distale più flessibile. Elettrodi in acciaio AISI. Connessioni touch proof. - SPIKE ULTRA. Corpo realizzato con tubo in Pebax ed armatura in Acciaio AISI; parte prossimale più rigida armata e sezione distale flessibile non armata. Sono previste versioni con elettrodi in platino-iridio o in acciaio AISI. Le connessioni possono essere Redel ® o Touch-Proof . - SPIKE EASY. Corpo unico realizzato con tubo in Pebax armato in Acciaio AISI, con particolare flessibilità e manovrabilità . Sono previste versioni con elettrodi in platino-iridio o in acciaio AISI. Le connessioni possono essere Redel o Touch-Proof. Llegiu el document complet