휴미론알파주500만단위(인터페론알파(BALL-1))

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

ingredients actius:

Interferon Alpha (BALL-1)

Disponible des:

HANALL BIOPHARMA CO., LTD.

Codi ATC:

L03AB01

Designació comuna internacional (DCI):

Interferon Alpha (BALL-1)

Dosis:

1 바이알(19.6mg)중,

formulario farmacéutico:

이 약은 이물질이 존재하지 않는 흰색의 동결건조물이 든 바이알 제제이다.

Composición:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[639]기타의 생물학적 제제

indicaciones terapéuticas:

1. HBeAg 및 DNA 종합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 B형간염환자의 바이러스혈증 개선 2. 만성 C형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 HCV RNA양이 높은 경우는 제외) 3. 만성골수성백혈병 4. 신장암(500만 단위에 한함)

Resumen del producto:

용법용량 : 1. HBeAg 및 DNA 중합효소에 양성반응을 보이는 만성활동성 B형간염환자의 바이러스혈증 개선 통상 성인에는 250만 ～ 500만 IU를 1일 1회 근육주사한다. 소아에는 체중 kg당 10만 IU를 1일 1회 근육주사한다. 2. 만성 C형간염환자의 바이러스혈증 개선(혈중 HCV RNA양이 높은 경우는 제외) HCV RNA가 양성인 환자들을 대상으로 투여해야 한다. 통상 성인에는 500만 ～ 1,000만 IU를 1일 1회 매일 또는 주3회 근육주사한다. 소아에는 체중 kg당 10만 IU(최대 500만 IU)을 피하주사한다. 동일부위에 반복투여를 피한다. 3. 만성골수성백혈병 통상 성인에 500만 IU를 1일 1회 피하주사한다. 유지요법으로는 백혈구수 3,000 ～ 5,000/㎣을 목표로 250만 ～ 1,000만 IU를 격일로 피하주사한다. 혈액학적 검사소견, 연령, 증상의 정도 등에 따라 투여량. 투여간격을 조절한다. 4. 신장암(500만 단위에 한함) 통상 성인에는 1일 1회 500만 IU를 근육투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약 투여에 의해 간질성 폐렴, 자살기도가 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰하고 환자에게 이상반응 유발 가능성에 대해 충분히 설명한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 다른 인터페론 제제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자 2) 중증 심장질환 및 신장질환 환자 3) 백신 등 생물학적제제에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자 4) 간질 및 중추신경계 기능장애 환자 5) 중증 골수기능장애 환자 6) 자가면역성 간염 환자 7) 고혈압 환자 8) 소시호탕을 투여중인 환자 3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것. 1) 심질환 또는 그 병력이 있는 환자 : 직접적인 심장독성은 증명되지 않았으나 이 약 투여 후 흔히 나타나는 약물자체의 급성 이상반응(예, 발열, 오한)이 기존 심장 상태를 악화시킬 수 있다. 2) 신장, 간, 골수장애 환자 : 경증 ～ 중등도의 기능장애가 있을 경우 이들 기능을 주의 깊게 관찰한다. 3) 알레르기소인이 있는 환자 4) 심한 백혈구 감소 또는 혈소판 감소가 있는 환자 5) 당뇨병 또는 그 병력, 가족력이 있는 환자, 내당력 장애 환자(당뇨병이 악화 또는 발생하기 쉽다) 6) 자가면역질환 또는 그 소인이 있는 환자 7) 천식 또는 그 병력이 있는 환...

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2002-01-25

Fitxa tècnica

효능효과
1.HBeAg및DNA종합효소에양성반응을보이는만성활동성B형간염환자의바이러스혈증개선
2.만성C형간염환자의바이러스혈증개선(혈중HCVRNA양이높은경우는제외)
3.만성골수성백혈병
4.신장암(500만단위에한함)
용법용량
1.HBeAg및DNA중합효소에양성반응을보이는만성활동성B형간염환자의바이러스혈증개선
통상성인에는250만∼500만IU를1일1회근육주사한다.소아에는체중kg당10만IU를1일1회근육주
사한다.
2.만성C형간염환자의바이러스혈증개선(혈중HCVRNA양이높은경우는제외)HCVRNA가양성인환자들
을대상으로투여해야한다.
통상성인에는500만∼1,000만IU를1일1회매일또는주3회근육주사한다.소아에는체중kg당10만
IU(최대500만IU)을피하주사한다.동일부위에반복투여를피한다.
3.만성골수성백혈병
통상성인에500만IU를1일1회피하주사한다.유지요법으로는백혈구수3,000∼5,000/㎣을목표로
250만∼1,000만IU를격일로피하주사한다.
혈액학적검사소견,연령,증상의정도등에따라투여량.투여간격을조절한다.
4.신장암(500만단위에한함)
통상성인에는1일1회500만IU를근육투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약투여에의해간질성폐렴,자살기도가나타날수있으므로주의깊게관찰하고환자에게이상반응유발가
능성에대해충분히설명한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는다른인터페론제제에대한과민반응병력이있는환자
2)중증심장질환및신장질환환자
3)백신등생물학적제제에대한과민반응의병력이있는환자
4)간질및중추신경계기능장애환자
5)중증골수기능장애환자
6)자가면역성간염환자
7)고혈압환자
8)소시호탕을투여중인환자
3.다음경우에는신중히투여할것.
1)심질환또는그병력이있는환자:직접적인심장독성은증명되지않았으나이약투여후흔히나타나는약
물�