휴마로그주100단위/밀리리터(인슐린라이스프로)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
22-09-2018

Disponible des:

한국릴리(유)

Dosis:

이 약 1밀리리터 중

formulario farmacéutico:

무색투명한 주사용액이 충진된 바이알 또는 프리필드시린지

Composición:

이 약 1밀리리터 중,인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694),별규,100,유니트

Unidades en paquete:

제조원 포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[396]당뇨병용제

Resumen del producto:

밀봉용기 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-13)/제품명칭변경 (2011-07-13)/용법용량변경 (2007-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-08)/용법용량변경 (2001-04-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-17)/성상변경 (1999-07-22)/성상변경 (1998-06-11)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

1998-06-11

Fitxa tècnica

                                •
•
휴마로그주
100
단위
/
밀리리터
(
인슐린라이스프로
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 주사용액이 충진된 바이알 또는
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
1998-06-11
•
품목기준코드
:
199806403
•
표준코드
:
8806708003501, 8806708003518
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
인슐린라이스프로
(
숙주
:E
ㆍ
coli
ㆍ
K12RV308,
벡터
:pHKY694)
•
분량
:
100
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
인슐린 요법이 요구되는 당뇨병
용법용량
이 약은 기존의 속효성 인슐린
(regular insulin)
에 비해 작용 발현이 투여 후 약
15
분으로 신속하고
작용 지속 시간이
2~5
시간으로 짧으므로 초기
1
회
2~20
단위를 식전
15
분 이내에 피하 주사한
다
.
이후 증상 및 검사 소견에 따라 투여량을 증감할 수
있으며
,
지속형 인슐린 제제의 투여량을
포함한 유지량은
1
일
4 ~ 100
단위로 한다
.
필요 시
,
식사직후에 투여 가능하다
.
의사의 판단에 따
라 지속시간이 긴 휴먼인슐린이나 경구용
설폰요소계 약물과 병용할 수 있다
.
이 약은 피하주사
나 피하 연속 주입펌프
(continuous subcutaneous infusion pumps)
로 투여될 수 있다
.
필요한 경우
,
예를 들어 케톤산증
,
급성 질병 상태 또는 수술 중 및 수술후 기간에
혈당조절을 위
해 휴마로그를 정맥내 투여할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
저혈당증 환자
2)
이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응 환자
2.
다음의 환자에는 신중히 투여할 것
1)
인슐린 요구량의 변동이 심한 환자
(
수술
,
외상
,
임부
,
감염
                                
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