País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국릴리(유)
이 약 1밀리리터 중
무색투명한 주사용액이 충진된 바이알 또는 프리필드시린지
이 약 1밀리리터 중,인슐린라이스프로(숙주:EㆍcoliㆍK12RV308,벡터:pHKY694),별규,100,유니트
제조원 포장단위
전문의약품
[396]당뇨병용제
밀봉용기 냉장보관(2-8℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-13)/제품명칭변경 (2011-07-13)/용법용량변경 (2007-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-08)/용법용량변경 (2001-04-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-17)/성상변경 (1999-07-22)/성상변경 (1998-06-11)
허가
1998-06-11
• • 휴마로그주 100 단위 / 밀리리터 ( 인슐린라이스프로 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 주사용액이 충진된 바이알 또는 프리필드시린지 • 모양 : • 업체명 : 한국릴리 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 1998-06-11 • 품목기준코드 : 199806403 • 표준코드 : 8806708003501, 8806708003518 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 밀리리터 중 • 성분명 : 인슐린라이스프로 ( 숙주 :E ㆍ coli ㆍ K12RV308, 벡터 :pHKY694) • 분량 : 100 • 단위 : 유니트 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병 용법용량 이 약은 기존의 속효성 인슐린 (regular insulin) 에 비해 작용 발현이 투여 후 약 15 분으로 신속하고 작용 지속 시간이 2~5 시간으로 짧으므로 초기 1 회 2~20 단위를 식전 15 분 이내에 피하 주사한 다 . 이후 증상 및 검사 소견에 따라 투여량을 증감할 수 있으며 , 지속형 인슐린 제제의 투여량을 포함한 유지량은 1 일 4 ~ 100 단위로 한다 . 필요 시 , 식사직후에 투여 가능하다 . 의사의 판단에 따 라 지속시간이 긴 휴먼인슐린이나 경구용 설폰요소계 약물과 병용할 수 있다 . 이 약은 피하주사 나 피하 연속 주입펌프 (continuous subcutaneous infusion pumps) 로 투여될 수 있다 . 필요한 경우 , 예를 들어 케톤산증 , 급성 질병 상태 또는 수술 중 및 수술후 기간에 혈당조절을 위 해 휴마로그를 정맥내 투여할 수 있다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 저혈당증 환자 2) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응 환자 2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것 1) 인슐린 요구량의 변동이 심한 환자 ( 수술 , 외상 , 임부 , 감염 Llegiu el document complet