헤파듀오주(L-아스파르트산-L오르니틴수화물)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)한국파마

Dosis:

1mL 중

formulario farmacéutico:

무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플

Composición:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,100,밀리그램

Unidades en paquete:

1앰플(5밀리리터) x 자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[391]간장질환용제

Resumen del producto:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-10)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2010-06-01

Fitxa tècnica

•
헤파듀오주
(L-
아스파르트산
-L
오르니틴수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액체가 들어있는 갈색의 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2010-06-01
•
품목기준코드
:
201003825
•
표준코드
:
8806530048800
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간염
,
간염후유증
,
조직손상
,
간경변
용법용량
치료초기
1
주일간은 엘
-
아스파라긴산
-
엘
-
오르니친으로서
1
일
1g(2
앰플
)
씩 주사하는 것이 바람
직하며 본 용량은
3-4
주 계속 할 수 있으며
,
또는 주사와 경구요법을 격주로 사용할 수 있다
.
중증
에는
1
일
2g(4
앰플
)
으로 증량할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편
혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용시에는 각별히 주
의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) Fructose-1, 6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌의 표준치가
3mg/100mL
이상
)
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산
아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있
으며
,
일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는
이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 �