헤파듀오주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)한국파마

Dosis:

1mL 중

formulario farmacéutico:

무색 내지 미황색의 액이 갈색 앰플에 든 주사제

Composición:

1mL 중,L-아스파르트산-L-오르니틴수화물,DAB,500,밀리그램

Unidades en paquete:

1앰플(10mL) X 10앰플

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[391]간장질환용제

Resumen del producto:

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2014-10-13)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2013-12-03

Fitxa tècnica

•
헤파듀오주
5g(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 액이 갈색 앰플에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2013-12-03
•
품목기준코드
:
201310470
•
표준코드
:
8806530053309, 8806530053316, 8806530053323
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간경변
,
만성간염
,
간성뇌증
(
혼수전단계 혼수포함
⦁
)
용법용량
1.
만성간염
뚜렷한 증상
(
초기용량치료
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물로서
1
일
10-20g(2-4
앰플
)
을
적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다
.
2.
간경변
가벼운 증상에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물로서
1
회
5g(1
앰플
), 1
일
5-20g(1-4
앰플
)
을
적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다
.
중증도의 증상 간성뇌증
⦁
(
혼수전단계 혼수포함
⦁
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴수화물로서
1
일
40g(8
앰플
)
까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 추래할 수 있으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별
히 주의한다
.
2.
다음환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) fructose-1, 6-diphosphatase
결핍환자
5)
심한 신부�