País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
한화제약(주)
1정(220mg) 중
연한 황색의 장방형 필름코팅정제
1정(220mg) 중,아세트아미노펜,KP,162.5,밀리그램/1정(220mg) 중,트라마돌염산염,EP,18.75,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
밀폐용기, 실온보관(25℃이하) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)
신고
2007-09-19
• • 하이퍼셋세미정 • 기본정보 • 성상 : 연한 황색의 장방형 필름코팅정제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한화제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2007-09-19 • 품목기준코드 : 200710628 • 표준코드 : 8806516007906, 8806516007913, 8806516007920, 8806516007937 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 11mm 단축크기 : 5.5mm 두께 : 4.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (220mg) 중 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 18.75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (220mg) 중 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 162.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도 - 중증의 급만성 통증 용법용량 12 세 이상의 소아 및 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다 . 초회용량으로 4 정 투여를 권장하며 , 그 이후 투여 간격은 최소 6 시간 이상으로 하되 , 1 일 16 정 을 초과하지 않도록 한다 . 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며 , 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여 가 필요한 경우 , 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다 . 노인 통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다 . 단 , 75 세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라 마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 6 시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다 . 신부전환자 중등도 신부전 환자 ( 크레아티닌 청소율이 10-30ml/ 분 ) 에게는 투여간격을 12 시간으로 연장하여 투여하도록 한다 . 중증 신부전 환자 ( 크레아티닌 청소율이 10ml/ 분 미만 ) 에게는 투여를 권장하지 Llegiu el document complet